HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE INJECTION USP Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate d'hydromorphone

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

N02AA03

INN (International Name):

HYDROMORPHONE

Dosage:

2MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Chlorhydrate d'hydromorphone 2MG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

10X1ML

Prescription type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Therapeutic area:

OPIATE AGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2005-10-04

Summary of Product characteristics

_Chlorhydrate d’HYDROmorphone injection USP, 1 mg/mL and 2 mg/mL_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N CHLORHYDRATE D’HYDROMORPHONE INJECTION USP
Solution stérile à 1 mg/mL and 2 mg/mL
Pour injection sous-cutanée (SC), intramusculaire (IM) et
intraveineuse (IV)
Analgésique opioïde
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Date de révision :
1er Avril 2021
N° de contrôle de la présentation : 237401
_Chlorhydrate d’HYDROmorphone injection USP, 1 mg/mL and 2 mg/mL_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »,
Dépression
respiratoire menaçant le pronostic vital, mars 2018
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification
posologique, Patients recevant actuellement des opioïdes, mars 2018
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Administration, mars 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Utilisation en cas de toxicomanie et
d’alcoolisme,
mars 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité
sérotoninergique/syndrome sérotoninergique, juillet 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Apnée du
sommeil, juillet
2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, mars 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement, mars 2018
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
...........................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................