Hydromorphon-ratiopharm 16 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Hydromorphonhydrochlorid

Available from:

BB Farma s.r.l. (8126628)

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Dosage:

16 mg

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2017-06-29

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_HYDROMORPHON-RATIOPHARM_
_®_
_ 16 MG RETARDTABLETTEN _
Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _HYDROMORPHON-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Analgetika (Schmerzmittel)
bezeichnet werden. Die Tabletten werden zur
BEHANDLUNG VON STARKEN SCHMERZEN
angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _HYDROMORPHON-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben (Atemdepression oder schwere
chronisch
obstruktive Atemwegserkrankung),
-
bei Verlust des Bewusstseins (Koma),
-
wenn Sie Magenbeschwerden oder plötzliche Bauchschmerzen haben
(akutes Abdomen),
-
wenn Sie Darmbeschwerden mit fehlender Dar

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HYDROMORPHON-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG RETARDTABLETTEN _
_HYDROMORPHON-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG RETARDTABLETTEN _
_HYDROMORPHON-RATIOPHARM_
_®_
_ 16 MG RETARDTABLETTEN _
_HYDROMORPHON-RATIOPHARM_
_®_
_ 24 MG RETARDTABLETTEN _
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
_ _
4 mg Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,55 mg Hydromorphon).
Jede
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
_ _
8 mg Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg Hydromorphon).
Jede
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
_ _
16 mg Retardtablette enthält 16 mg
Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 14,19 mg Hydromorphon).
Jede
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
_ _
24 mg Retardtablette enthält 24 mg
Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 21,28 mg Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
_ _
4 mg
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
_ _
8 mg
Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
_ _
16 mg
Gelbe, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon-ratiopharm_
_®_
_ _
24 mg
Weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
2
Hinweise zur Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu schlucken
und dürfen nicht
zermahlen oder zerstoßen werden.
Die Dosierung muss der Stärke der Schmerzen und dem individuellen
Ansprechen