Hydromorphon-HEXAL retard 4 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Hydromorphonhydrochlorid

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

NO2AA03

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-01-28

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROMORPHON-HEXAL RETARD 4 MG RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON-HEXAL RETARD 8 MG RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON-HEXAL RETARD 16 MG RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON-HEXAL RETARD 24 MG RETARDTABLETTEN
Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon-HEXAL retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-HEXAL retard
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon-HEXAL retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon-HEXAL retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST HYDROMORPHON-HEXAL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon-HEXAL retard enthält den Wirkstoff Hydromorphon. Dabei
handelt es sich um ein starkes
Analgetikum (Schmerzmittel), das zur Gruppe der Opioide gehört.
Die Retardtabletten werden zur
BEHANDLUNG VON STARKEN SCHMERZEN
bei Jugendlichen ab 12
Jahren und Erwachsenen
angewendet.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON-HEXAL RETARD
BEACHTEN?
HYDROMORPHON-HEXAL RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie P

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Hydromorphon-HEXAL retard 4 mg Retardtabletten
Hydromorphon-HEXAL retard 8 mg Retardtabletten
Hydromorphon-HEXAL retard 16 mg Retardtabletten
Hydromorphon-HEXAL retard 24 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Hydromorphon-HEXAL retard 4 mg_
1 Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
3,55 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält 4,68 mg Propylenglycol.
_Hydromorphon-HEXAL retard 8 mg_
1 Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
7,09 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält 9,36 mg Propylenglycol.
_Hydromorphon-HEXAL retard 16 mg_
1 Retardtablette enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
14,19 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält 18,72 mg Propylenglycol.
_Hydromorphon-HEXAL retard 24 mg_
1 Retardtablette enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
21,28 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält 28,08 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Hydromorphon-HEXAL retard 4 mg_
Weiße, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
_Hydromorphon-HEXAL retard 8 mg_
Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon-HEXAL retard 16 mg_
Gelbe, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
_Hydromorphon-HEXAL retard 24 mg_
Weiße, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
Zur