Hydromorphon-HCl PUREN 24 mg Hartkapseln, retardiert

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Hydromorphonhydrochlorid

Available from:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC code:

N02AA03

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Pharmaceutical form:

Hartkapsel, retardiert

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 24 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-01-21

Patient Information leaflet

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Hydromorphon-HCl PUREN 4 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCl PUREN 8 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCl PUREN 16 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCl PUREN 24 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphonhydrochlorid_ _
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon-HCl PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-HCl PUREN
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon-HCl PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon-HCl PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON-HCL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon-HCl PUREN ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Hydromorphon-HCl PUREN wird zur Behandlung von starken Schmerzen
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON-HCL PUREN
BEACHTEN?
HYDROMORPHON-HCL PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
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-
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt (Atemdepression),
-
wenn Sie eine schwe

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Hydromorphon-HCI PUREN 4 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCI PUREN 8 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCI PUREN 16 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCI PUREN 24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hydromorphon-HCI PUREN 4 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
3,54 mg Hydromorphon).
Hydromorphon-HCI PUREN 8 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
7,09 mg Hydromorphon).
Hydromorphon-HCI PUREN 16 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
14,18 mg Hydromorphon).
Hydromorphon-HCI PUREN 24 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
21,28 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Hydromorphon-HCI PUREN 4 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 68,126 mg Saccharose (Sucrose).
Hydromorphon-HCI PUREN 8 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 136,252 mg Saccharose (Sucrose).
Hydromorphon-HCI PUREN 16 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 272,504 mg Saccharose (Sucrose).
Hydromorphon-HCI PUREN 24 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 408,756 mg Saccharose (Sucrose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
Die Kapsel enthält kugelförmige, retardierte Pellets.
Hydromorphon-HCI PUREN 4 mg
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil und einem
elfenbeinfarbenen Oberteil.
Hydromorphon-HCI PUREN 8 mg
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil und einem dunkelgelben
Oberteil.
Hydromorphon-HCI PUREN 16 mg
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil und einem lachsrosa
Oberteil.
Hydromorphon-HCI PUREN 24 mg
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil und einem rotbraunen
Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Hydromorphon-HCI PUREN muss der St�