Hydromorphon esparma 1 x täglich 4 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Hydromorphonhydrochlorid

Available from:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC code:

N02AA03

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-11-04

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROMORPHON ESPARMA 1 X TÄGLICH 4 MG RETARDTABLETTEN
Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon esparma 1 x täglich und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon esparma 1 x täglich
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon esparma 1 x täglich einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon esparma 1 x täglich aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON ESPARMA 1 X TÄGLICH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Hydromorphon esparma 1 x täglich ist ein stark wirkendes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Die Tabletten werden zur Behandlung von STARKEN SCHMERZEN angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON ESPARMA 1 X TÄGLICH
BEACHTEN?
HYDROMORPHON ESPARMA 1 X TÄGLICH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
(Atemdepression);
-
wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer
Verengung der Atemwege
haben;
-
wenn Sie sch

Summary of Product characteristics

1
F A CH I NF O RM A TI O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon esparma 1 x täglich 4 mg Retardtabletten
Hydromorphon esparma 1 x täglich 8 mg Retardtabletten
Hydromorphon esparma 1 x täglich 16 mg Retardtabletten
Hydromorphon esparma 1 x täglich 32 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HYDROMORPHON ESPARMA 1 X TÄGLICH 4 MG
Jede Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,55 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 6,97 mg Saccharose.
HYDROMORPHON ESPARMA 1 X TÄGLICH 8 MG
Jede Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 13,94 mg Saccharose.
HYDROMORPHON ESPARMA 1 X TÄGLICH 16 MG
Jede Retardtablette enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,19 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 27,88 mg Saccharose.
HYDROMORPHON ESPARMA 1 X TÄGLICH 32 MG
Jede Retardtablette enthält 32 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 28,38 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 55,77 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Hydromorphon esparma 1 x täglich 4 mg
Pinkfarbene, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit einem
Durchmesser von 6 mm.
Hydromorphon esparma 1 x täglich 8 mg
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte, 11 x 5 mm große Tablette
mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydromorphon esparma 1 x täglich 16 mg
Gelbe, längliche, beidseitig gewölbte, 14 x 6,5 mm große Tablette
mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
Hydromorphon esparma 1 x täglich 32 mg
Dunkelrote, längliche, beidseitig gewölbte, 18 x 8,5 mm große
Tablette mit Bruchkerbe auf beiden
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