Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
Aristo Pharma GmbH (3082323)
hydromorphone hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :10038995 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :10039003 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :10039026 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2013-11-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _ _ HYDROMORPHON ARISTO LONG 16 MG RETARDTABLETTEN Hydromorphonhydrochlorid _ _ Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Hydromorphon Aristo long und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon Aristo long beachten? 3. Wie ist Hydromorphon Aristo long einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydromorphon Aristo long aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROMORPHON ARISTO LONG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydromorphon Aristo long ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Die Tabletten werden zur Behandlung von STARKEN SCHMERZEN angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON ARISTO LONG BEACHTEN? HYDROMORPHON ARISTO LONG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt (Atemdepression oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung). - wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege haben (z.B. schweres Asthma). - bei Verl Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydromorphon Aristo long 8 mg Retardtabletten Hydromorphon Aristo long 16 mg Retardtabletten Hydromorphon Aristo long 32 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG HYDROMORPHON ARISTO LONG 8 MG Jede Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 7,09 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 13,94 mg Sucrose. HYDROMORPHON ARISTO LONG 16 MG Jede Retardtablette enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 14,19 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 27,88 mg Sucrose. HYDROMORPHON ARISTO LONG 32 MG Jede Retardtablette enthält 32 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 28,38 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 55,77 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Hydromorphon Aristo long 8 mg Weiße, längliche, beidseitig gewölbte, 11 x 5 mm große Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Hydromorphon Aristo long 16 mg Gelbe, längliche, beidseitig gewölbte, 14 x 6,5 mm große Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Hydromorphon Aristo long 32 mg Dunkelrote, längliche, beidseitig gewölbte, 18 x 8,5 mm große Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung starker Schmerzen. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung muss der Stärke der Schmerzen und dem individuellen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Aufgrund eines individuell unterschiedlichen Ansprechens auf Opioide wird empfohlen, die Behandlung bei allen Patienten mit der niedrigsten wirksamen Dosis zu beginnen Read the complete document