Hydrokortison Apofri 10 mg/g Kräm

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

hydrokortison

Available from:

Evolan Pharma AB

ATC code:

D07AA02

INN (International Name):

hydrocortisone

Dosage:

10 mg/g

Pharmaceutical form:

Kräm

Composition:

hydrokortison 10 mg Aktiv substans; cetostearylalkohol Hjälpämne

Class:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Therapeutic area:

Hydrokortison

Product summary:

Förpacknings: Tub, 100 g (plast/Al); Tub, 20 g (plast/Al); Tub, 50 g (plast/Al); Tub, 30 g (plast); Tub, 100 g (plast); Tub, 30 g (plast/Al)

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2006-07-21

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROKORTISON APOFRI 10 MG/G KRÄM
hydrokortison
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om dina symtom försämras eller inte
förbättras inom en vecka.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hydrokortison Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Hydrokortison Apofri
3.
Hur du använder Hydrokortison Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydrokortison Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROKORTISON APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydrokortison Apofri kräm innehåller den aktiva substansen
hydrokortison och är en vit, milt
verkande hydrokortisonkräm (mild steroid) med inflammationshämmande
och klådstillande verkan.
Den används vid lindriga eksem som t ex kontakteksem, vid insektsbett
samt vid solsveda. Krämen är
även lämpad för vätskande eksem. Kan efter läkares ordination
också användas vid klåda i ändtarmen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HYDROKORTISON APOFRI
ANVÄND INTE HYDROKORTISON APOFRI:
-
om du är allergisk mot hydrokortison eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Hydrokortison Apofri får inte användas i öppna sår eller runt
ögonen. Utslag kring munnen (perioral
dermatit), ansiktssjukdomen rosacea och akne skall ej behandlas med
steroider. Om du har en
hudinfektion, ska du inte använda Hydrokortison

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Hydrokortison Apofri 10 mg/g kräm
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller hydrokortison 10 mg.
Hjälpämne med känd effekt: cetostearylalkohol 30 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit kräm
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akuta och kroniska eksem av varierande genes. Anogenital pruritus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Appliceras tunt morgon och kväll. När symptomen är under kontroll
kan antalet applikationer
i regel minskas och alterneras med annan mjukgörande terapi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kontakt med ögonen skall undvikas.
Skall ej användas i öppna sår.
Liksom för alla kortikosteroider för utvärtes bruk ska
försiktighet iakttas när stora kroppsytor
behandlas och vid långtidsanvändning.
Hydrokortison Apofri kräm innehåller cetostearylalkohol, som kan ge
lokala hudreaktioner (t
ex kontakteksem).
Behandlingstiden bör inte överstiga 4-6 veckor om inte patienten
övervakas regelbundet av en
läkare.
Vid samtidig hudinfektion, ska lämpligt svampmedel eller antibiotikum
administreras.
Risken för lokala biverkningar minskar om hydrokortison används utan
ocklusion.
Topikala kortikosteroider är inte lämpliga för behandling av
perioral dermatit, rosacea och
acne vulgaris.
Synrubbning
Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av
kortikosteroider. Om en
patient inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar
bör man överväga att
remittera patienten till en oftalmolog för utredning av möjliga
orsaker. Dessa kan innefatta
katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar, såsom central serös
korioretinopati (CSCR), som
har rapporterats efter användning av systemiska och topiska
kortikosteroider.
Pediatrisk population
Barn under 2 år skall endast behandlas efter läkares ordination.
4.5
I