HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Hydrocortisone (Succinate sodique d'hydrocortisone)

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

H02AB09

INN (International Name):

HYDROCORTISONE

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Hydrocortisone (Succinate sodique d'hydrocortisone) 100MG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

10

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ADRENALS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106344003; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2018-04-30

Summary of Product characteristics

1
Poudre stérile
PR
SUCCINATE SODIQUE D’HYDROCORTISONE POUR INJECTION, BP
Glucocorticoïde
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le succinate sodique d’hydrocortisone (un corticostéroïde) est un
ester hautement hydrosoluble,
dérivé de l’hydrocortisone. Son action sur le métabolisme et son
activité anti-inflammatoire sont les
mêmes que celles de l’hydrocortisone. L’administration
intraveineuse de ce produit entraîne des taux
sanguins élevés d’hydrocortisone.
On a rapporté une durée variable de l’effet pharmacologique,
lequel survient quelques minutes
seulement après l’injection. L’excrétion de ce composé survient
principalement dans les 12 heures
suivant l’administration, de sorte que,
pour maintenir un taux sanguin élevé, on doit répéter les
injections aux 4 à 6 heures. Le traitement d’urgence initial se
fait de préférence par la voie
intraveineuse.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
On doit recourir à la corticothérapie comme adjuvant au traitement
classique et non pas comme
traitement de substitution.
1. TROUBLES ENDOCRINIENS
Hyperplasie surrénalienne congénitale; hypercalcémie associée au
cancer; insuffisance surrénalienne
primaire ou secondaire ou insuffisance surrénalienne aiguë
(l’hydrocortisone est le médicament de
choix — on peut aussi l’employer comme adjuvant à un analogue
synthétique); patients présentant
une insuffisance surrénalienne connue ou en présence de réserve
corticosurrénale douteuse; avant
une intervention chirurgicale; traumatisme grave ou maladie; en cas
d’insuffisance surrénalienne
probable ou certaine; état de choc ne répondant pas au traitement
habituel; thyroïdite non suppurée.
2. ALLERGIES
Œdème laryngé aigu non infectieux (quoique l’épinéphrine soit
le médicament de premier choix);
pour maîtriser des réactions allergiques graves ou invalidantes :
Réactions
d’hypersensibilité
aux
médicaments;
maladie
du
sérum;
rhinite
saisonnière
ou
apériodique; réactions urticariennes après une transfusion.