HYDROCORTISONE ACTIVASE 20MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

HYDROCORTISONE

Available from:

ACTIVASE PHARMACEUTICALS LTD (0000009849) 11 BOUMPOULINAS, 3rd FLOOR, NICOSIA, 1060

ATC code:

H02AB09

INN (International Name):

HYDROCORTISONE

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

HYDROCORTISONE (0000050237) 20MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

HYDROCORTISONE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/6108/02/DC CHANGE TO DK/H/3174/002/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
HYDROCORTISONE ACTIVASE 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
HYDROCORTISONE ACTIVASE 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Hydrocortisone Activase και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Hydrocortisone Activase
3.
Πώς να πάρετε το Hydrocortisone Activase
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Hydrocortisone Activase
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hydrocortisone Activase 20 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
υδροκορτιζόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 181,6 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά, οβάλ σχήματος δισκία, μήκους
περίπου 10,8 mm και πλάτους 7,0 mm, με
χαραγμένη την ένδειξη
«HC20» στη μία πλευρά και μία εγκοπή στο
μέσο της άλλης πλευράς.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης της
επινεφριδιακής ανεπάρκειας σε
ενηλίκες, παιδιά και εφήβους ηλικίας
<18
ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται
σύμφωνα με την απόκριση του κάθε
ασθενούς. Πρέπει να
χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση.
Για να προσομοιώσει τον ημερήσιο
βιορυθμό έκκρισης της κορτιζόλης, η
πρώτη δόση το πρωί πρέπει να
είναι υψηλότερη από τις άλλες δόσεις.
Οι ασθενείς θα πρέπει να
παρακολουθούνται στενά για σημεία που
ενδέχεται να χρήζουν προσαρμογής
της δόσης, συμπεριλαμ�