HYDROCORTISON GALENIKA 10 mg/1 g mast za oči

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

hidrokortizon

Available from:

Galenika d.o.o.

ATC code:

S01BA02

INN (International Name):

hidrokortizon

Dosage:

10 mg/1 g

Pharmaceutical form:

mast za oči

Composition:

1 g masti za oči sadrži: 10 mg hidrokortizon

Units in package:

5 g masti za oči (1 alutuba sa 5 g masti)

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2017-04-01

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HYDROCORTISON GALENIKA
10 mg/g
mast za oči
hidrokortizon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek HYDROCORTISON GALENIKA i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek HYDROCORTISON GALENIKA
3.
Kako uzimati lijek HYDROCORTISON GALENIKA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek HYDROCORTISON GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK HYDROCORTISON GALENIKA I ZA ŠTA SE KORISTI
HYDROCORTISON GALENIKA 10 mg/g mast za oči
1 g masti za oči sadrži: hidrokortizona 10 mg
Lijek HYDROCORTISON GALENIKA je glukokortikoid koji je po sastavu i
dejstvu identičan sa
prirodnim hormonom kore nadbubrežne žlijezde.
Pri lokalnoj primjeni lijek HYDROCORTISON GALENIKA djeluje
antiinflamatorno, odnosno smanjuje
znake zapaljenja u oku.
Lijek HYDROCORTISON GALENIKA mast za oči se upotrebljava za:
-
alergijske promjene na kapku i vežnjači
-
neinfektivne
upale
vežnjače,
rožnjače
(kad
je
spoljna
površina
rožnjače
neoštećena)
i
beonjače, kao i
-
nebakterijske upale dužice, cilijarnog tela, sudovnjače i
mrežnjače.
Prije primjene lijeka treba obavezno isključiti gljivično ili
virusno porijeklo ovih promjena.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK HYDROCORTISON GALENIKA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek HYDROCORTISON GALENIKA
Lijek ne smijete primjenjivati kod:
-
Alergije (preosjetljivosti) na hidrokortizon ili pomoćne supstance iz
ovog lijeka (navedene u
tački 6.)
-
herpes rožnjače oka (Herpes corneae superficialis)
-
bakterijskih infekcija oka kao i akutn

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HYDROCORTISON GALENIKA
10 mg/g
mast za oči
hidrokortizon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti za oči sadrži: hidrokortizona 10 mg
(Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
Homogena mast, bijele do skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Alergijske promjene na kapku ili vežnjači,
Neinfektivne upale vežnjače, rožnjače (kad je spoljašnja
površina rožnjače neoštećena) i beonjače
Nebakterijske upale dužice, cilijarnog tijela, sudovnjače i
mrežnjače.
4.2. Doziranje i način primjene
Okularna upotreba.
Oko 1 cm dugačka traka masti nanosi se 2 do 3 puta dnevno u
konjunktivalnu kesicu, odnosno na oboljeli
kapak. Nakon postizanja željenog dejstva dovoljna je 1 do 2 primjene
dnevno.
Treba izbjegavati da vrh tube dođe u dodir sa prstima ili okom.
Trajanje liječenja ne treba da bude duže od 2 nedjelje.
Kod hroničnih stanja potrebno je liječenje u dužem periodu.
Potrebno je redovno kontrolisati očni pritisak i rožnjaču, posebno
ako je preparat primjenjivan duže od 10
dana.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na hidrokortizon ili na bilo koji sastojak lijeka
naveden u tački 6..
Herpes corneae superficialis, bakterijske infekcije oka i akutne faze
virusnih infekcija, povrede i ulcerozni
procesi rožnjače.
Glaukom otvorenog i zatvorenog ugla, tuberkuloza oka, gljivična
oboljenja oka (mikoze)
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kod kortikosterida nisu poznati toksični efekti u užem smislu.
Prilikom duže primjene većih doza može
doći do pojave neželjenih reakcija opisanih u tački 4.8. ukoliko se
primjena kortikosteroida nakon
dugotrajne sistemske primjene prekine bez faze postupnog smanjivanja
doze može doći do akutne
adrenokortikalne insuficijencije.
Djeca čije su majke u trudnoći koristile kortikosteroide treba
pažljivo pratiti zbog moguće pojave simptoma
nedovoljne funkcije kore nadbubrežne žlijezde (hipoadrenalizam).