Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDRALAZINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS RUBIO S.A.
C02DB02
HIDRALAZINE HYDROCHLORIDE
25 mg
COMPRIMIDO
HIDRALAZINA HIDROCLORURO 25 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos;
con receta
Hidralazina
HYDRAPRES 25 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos - 22696000 - 318649003 - 42401000140108; HYDRAPRES 25 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 17/07/2015 Sin notificación de comercialización - HYDRAPRES 25 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 17/07/2015 Comercializado - HYDRAPRES 25 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/07/1990 No Comercializado
Autorizado
1983-08-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE HYDRAPRES 25 MG COMPRIMIDOS Hidrocloruro de hidralazina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Hydrapres y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hydrapres 3. Cómo tomar Hydrapres 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hydrapres 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HYDRAPRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hydrapres pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antihipertensivos activos, que actúan relajando el músculo liso arteriolar, disminuyendo la presión arterial. Hydrapres se utiliza para tratar: - La tensión arterial alta (hipertensión de moderada a grave). Se administra en combinación con otros medicamentos (fármacos betabloqueantes y/o diuréticos). - Insuficiencia cardíaca congestiva crónica. Se administra en combinación con otros medicamentos (nitratos de efecto prolongado). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HYDRAPRES NO TOME HYDRAPRES - Si es alérgico a la hidralazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si su corazón late rápido (taquicardia intensa). - Si padece enfermedades del corazón. - Si se le ha diagnosticado una enfermedad llamada _lupus eritematoso sistémico _(también conocido como lupus o LES), que causa dolor de las articulaciones, erupción cutánea y fiebre. - Si padece porfiria (una enfermedad metabólica hereditaria). 2 de 5 _Si cre Read the complete document
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hydrapres 25 mg comprimidos. Hydrapres 50 mg comprimidos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Hydrapres 25 mg contiene: Hidralazina hidrocloruro .............. 25 mg. Cada comprimido de Hydrapres 50 mg contiene: Hidralazina hidrocloruro 50mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Hydrapres 25 mg comprimidos: Comprimidos redondos, planos, de color amarillo, ranurados en una cara y marcados con HY-25. Hydrapres 50 mg comprimidos: Comprimidos redondos, planos, de color rosa, ranurados en una cara y marcados con HY-50. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos - Hipertensión moderada a grave en combinación con otros agentes antihipertensivos. Debido a sus mecanismos de acción complementarios, la combinación de hidralazina con beta bloqueantes y diuréticos permite alcanzar la eficacia antihipertensiva a dosis inferiores y disminuir algunos efectos de la hidralazina como taquicardia refleja y edema. - Insuficiencia cardíaca congestiva crónica de moderada a grave como medicación complementaria junto con nitratos de acción prolongada en pacientes que no respondan adecuadamente al tratamiento convencional con diuréticos y digitálicos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Hipertensión: La dosis debe ajustarse individualmente para cada paciente e irse incrementando gradualmente. 2 de 8 Dosis inicial 12,5 mg / 6 – 12 h durante los 2 - 4 primeros días, aumentando después a 25 mg / 6 h en la primera semana, y a 50 mg / 6 h a continuación. En el periodo de mantenimiento la dosis debe ajustarse al nivel más bajo. La dosis máxima diaria de hidrocloruro de hidralazina es de 200 mg al día. Hydrapres se administra como terapia combinada con otros agentes antihipertensivos, especialmente como diuréticos y/o beta bloqueantes. Insuficienci Read the complete document