Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Hioszcin- butilbromid, Metamizol-nátrium
Bestgroom Kft.
QA03DB04
Hioszcin - butilbromid, Metamizol-sodium
Külsoleges oldat
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya, Macska
butylscopolamine and analgesics
Eseti engedély száma: 2175/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (120 ml)
engedélyezve
2023-01-10
10 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Buscopan compositum injekció A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Labiana Life Siences S.A., Calle Venus, 26 – Can Parellada Industrial E-08228 Terrassa, Spanyolország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Buscopan compositum injekció A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml készítmény tartalmaz: Hatóanyagok: Butilszkopolamin-bromid (hioszcin butilbromid) 4,00 mg (megfelel 3,2743 mg butilhioszcinnak) Metamizol-nátrium (dipiron) 500,00 mg (megfelel 443,10 mg metamizolnak) Segédanyagok: Fenol 4. JAVALLAT(OK) Görcsoldó és fájdalomcsillapító készítmény, ló, szarvasmarha, sertés és kutya számára. Alkalmazható a következő esetekben: Ló Mindenfajta kólika, gyomor- bélgyulladás, hasmenés, nyelőcső-elzáródás. Szarvasmarha Bélgyulladás és egyéb emésztőszervi zavarok, hasmenés, felfúvódás, nyelőcső-elzáródás, epekólika. Sertés Gyomor- bélgyulladás és egyéb hasmenéssel járó megbetegedések. Kutya Gyomor- bélgyulladás, hányás, funkcionális bélelzáródás, urogenitális eredetű görcs, hasmenés. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható paralitikus ileuszban szenvedő lovaknál. Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikókon. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Macskákon nem alkalmazható! 6. MELLÉKHATÁSOK Lovakban és szarvasmarhákban a szívfrekvencia enyhe átmeneti emelkedése következhet be a butilszkopolamin-bromid paraszimpatolítikus hatása miatt. Kutyákban az injekció beadása után rögtön átmeneti fájdalom jelentkezhet, ami gyorsan elmúlik. Nagyon ritka esetben előfordulhat anafilaxi Read the complete document
2 A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Buscopan compositum injekció A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml készítmény tartalmaz: Hatóanyagok: Butilszkopolamin-bromid (hioszcin butilbromid) 4,00 mg (megfelel 3,2743 mg butilhioszcinnak) Metamizol-nátrium (dipiron) 500,00 mg (megfelel 443.10 mg metamizolnak) Segédanyagok: Fenol A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Ló, szarvasmarha, sertés, kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Görcsoldó és fájdalomcsillapító készítmény, ló, szarvasmarha, sertés és kutya számára. Alkalmazható a következő esetekben: Ló Mindenfajta kólika, gyomor- bélgyulladás, hasmenés, nyelőcső-elzáródás. Szarvasmarha Bélgyulladás és egyéb emésztőszervi zavarok, hasmenés, felfúvódás, nyelőcső-elzáródás, epekólika. Sertés Gyomor- bélgyulladás és egyéb hasmenéssel járó megbetegedések. Kutya Gyomor- bélgyulladás, hányás, funkcionális bélelzáródás, urogenitális eredetű görcs, hasmenés. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható paralitikus ileuszban szenvedő lovaknál. Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikókon. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Macskákon nem alkalmazható! 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések 3 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Lovakban és szarvasmarhákban a szívfrekvencia enyhe átmeneti emelkedése következhet be a butilszkopolamin-bromid paraszimpatolítikus hatása miatt. Kutyákban az injekci Read the complete document