Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydromorfonhydroklorid
2care4 Generics ApS
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
2 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
hydromorfonhydroklorid 2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml
Godkänd
2019-06-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN HYDOFON 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING HYDOFON 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING HYDOFON 20 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING HYDOFON 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING hydromorfonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Hydofon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Hydofon 3. Hur Hydofon ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydofon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HYDOFON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Hydofon innehåller den aktiva substansen hydromorfonhydroklorid, ett potent smärtstillande läkemedel tillhörande opioidgruppen. Du har ordinerats Hydofon för behandling av svår smärta. Detta läkemedel är avsett för vuxna och ungdomar över 12 år. Hydromorfonhydroklorid som finns i Hydofon kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES HYDOFON DU FÅR INTE GES HYDOFON: • om du är allergisk mot hydromorfon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har andningsproblem (andningsdepression) • om du har svår lungsjukdom kopplad till sammandragning av luftvägarn Read the complete document
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hydofon 2 mg/ml solution for injection/infusion Hydofon 10 mg/ml solution for injection/infusion Hydofon 20 mg/ml solution for injection/infusion Hydofon 50 mg/ml solution for injection/infusion 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION _2 mg/ml solution for injection/infusion_ Each 1 ml ampoule contains 2 mg hydromorphone hydrochloride (corresponding to 1.77 mg hydromorphone). Excipient with known effect: 1 ml contains 0.153 mmol of sodium (3.52 mg/ml of sodium) _ Read the complete document10 mg/ml solution for injection/ infusion_ Each 1 ml ampoule contains 10 mg hydromorphone hydrochloride (corresponding to 8.87 mg hydromorphone). Each 10 ml ampoule contains 100 mg hydromorphone hydrochloride (corresponding to 88.7 mg hydromorphone). Excipient with known effect: 1 ml contains 0.128 mmol of sodium (2.93 mg/ml of sodium) _ 20 mg/ml solution for injection/ infusion_ Each 1 ml ampoule contains 20 mg hydromorphone hydrochloride (corresponding to 17.73 mg hydromorphone). Excipient with known effect: 1 ml contains 0.107 mmol of sodium (2.46 mg/ml of sodium) _ 50 mg/ml solution for injection/ infusion_ Each 1 ml ampoule contains 50 mg hydromorphone hydrochloride (corresponding to 44.33 mg hydromorphone). Excipient with known effect: 1 ml contains 0.041 mmol of sodium (0.94 mg/ml of sodium) For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection/infusion. Clear, colourless to pale yellow solution with a pH of 3.5 – 4.5. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS For the treatment of severe pain in adults and adolescents over 12 years of age. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology The dosing of has to be adjusted to the patients’ severity of pain and to their individual response. It is recommended to start with the lower doses and increase the dose until the optimal analgesic effect is achieved at the lowest possible dose. 10 m