HYALURONAN BIOVETA 10 mg/ml Injekční roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Kyselina hyaluronová

Available from:

Bioveta, a.s.

ATC code:

QM09AX

INN (International Name):

Hyaluronic acid (Natrii hyaluronas)

Dosage:

10mg/ml

Pharmaceutical form:

Injekční roztok

Therapeutic group:

koně, psi, kočky

Therapeutic area:

Jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému

Product summary:

Kódy balení: 9901168 - 5 x 6 ml - lahvička

Authorization date:

2012-03-06

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
HYALURONAN BIOVETA 10 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HYALURONAN BIOVETA 10 mg/ml injekční roztok
Natrii hyaluronas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Natrii hyaluronas 10 mg
Čirá, bezbarvá kapalina.
4.
INDIKACE
Ortopedické:
- Akutní a chronické artrózy, polyartrózy
- Subakutní a chronické artritidy
- Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy
- Osteochondrózy
Oftalmologické:
- Akutní a chronické keratitidy
- Konjunktivitidy, keratokonjunktivitidy
- Keratokonjunktivitis sicca
- Ulcus corneae
- Poranění rohovky
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Nebyly zaznamenány ani během předklinických testů ani během
klinického hodnocení přípravku ve
veterinární medicíně.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, psi, kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob aplikace:
1) Intravenózní podání
a) Koně:
Dávka: obvykle 6 ml (60 mg).
Počet dávek: 3-7 dávek, optimum 5.
Interval mezi dávkami: 3-9 dní, optimum 7.
b) Psi, kočky:
Dávka: mírně nižší, obvykle 3-5 ml.
Počet dávek: 3-7 dávek, optimum 5.
Interval mezi dávkami: 3-9 dní, optimum 7.
2) Oční podání
Dávka/počet dávek: 1-2 kapky do spojivkového vaku oka každé 2-12
hod.
Doba podávání: 5-60 dní, ev. permanentně (akutní zánět 5-7
dní, chronický zánět do
zlepšení/vyléčení).
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
-
10.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HYALURONAN BIOVETA 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Natrii hyaluronas 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirá, bezbarvá kapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Ortopedické:
- Akutní a chronické artrózy, polyartrózy
- Subakutní a chronické artritidy
- Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy
- Osteochondrózy
Oftalmologické:
- Akutní a chronické keratitidy
- Konjunktivitidy, keratokonjunktivitidy
- Keratokonjunktivitis sicca
- Ulcus corneae
- Poranění rohovky
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou. Přípravek neovlivňuje chování, nesnižuje pracovní
výkonnost, nepůsobí somnolenci ap.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je nutno dbát na aseptické intravenózní podání. Přípravek se
doporučuje při těžkých postiženích oka
podávat buď s antibiotiky nebo s kortikoidy anebo s nimi podávat
střídavě.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při aplikaci přípravku nejezte, nekuřte a nepijte.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem může vzniknout mírné
podráždění v místě vpichu. V případě komplikací vyhledejte
lékaře.
V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
ošetřujícímu lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy. Nebyly zaznamenány ani během předklinických testů
ani během klinického hodnocení
přípravku ve veterinární medicíně.
2
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Lze použít během