HUMULIN R 40 NE/ml injekció

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

humán inzulin

Available from:

Lilly Hungária Kft.

ATC code:

A10AB01

INN (International Name):

insulin human

Class:

TT

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1992-02-01

Patient Information leaflet

4. sz. melléklete az OGYI-T-1784/01sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. szeptember 9.
Szám: 11775/41/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY FONTOS_
_INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._
Tartsa meg a tájékoztatót, mert a későbbiekben is szüksége
lehet rá.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin R 40 NE/ml injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin R 40 NE/ml injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin R 40 NE/ml injekció-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
HUMULIN R 40 NE/ML 10 ML INJEKCIÓ
A készítmény hatóanyaga: humán inzulin.
Egyéb összetevők: meta-krezol, glicerin, hígított sósav,
nátrium-hidroxid-oldat, injekcióhoz való víz.
Az inzulinkészítmények a hatás kezdetében, valamint a
hatástartamban különböznek egymástól. A
gyógyszer beadása előtt mindig ellenőrizze a gyógyszertár által
kiadott doboz és ampulla jelzését,
színkódját, az inzulin nevét, betűjelét és hatáserősségét,
hogy megegyezik-e azzal, amit az orvos
előírt. Ellenőrizze a lejárati időt is.
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Lilly Hungária Kft, Budapest
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN R 40 NE/ML INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon. Ha a hasnyálmirigy
nem termel elegendő inzulint a
vércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki.
A Humulin
speciális gyártási eljárással készül, azonos az emberi
hasnyálmirigy által termelt
inzulinnal és különbözik az állati eredetű inzulintól.
Olyan cukorbetegek kezelésére szolgál, akik csak

Summary of Product characteristics

3. sz. melléklete az OGYI-T-1784/01sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. szeptember 9.
Szám: 11775/41/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HUMULIN R 40 NE/ML 10 ML INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 NE/ml humán inzulin.
3.
GYÓGYSZERFORMA
40 NE/ml humán inzulin tiszta, színtelen, steril, vizes oldatban. pH
értéke 6,6-8,0. Tartósítószerként
m-krezolt tartalmaz. Rövid hatástartamú inzulin.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Inzulinfüggő diabetes mellitus. A humán inzulin adása előnyös
inzulin-allergia, inzulin okozta
lipodystrophia, inzulinrezisztencia, valamint labilis cukorbetegség
esetén.
A Humulin R alkalmazható cukorbetegek sebészi beavatkozásra
történő előkészítésekor, hypergly-
kaemiás comában, trauma vagy súlyos infekció esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
A beteg szükséglete szerint. Kizárólag orvosi rendelvényre,
rendszeres orvosi ellenőrzés mellett
adható. Minden Humulin injekció adható sc. vagy im., azonban csak a
Humulin R injekció adható
intravénásan. A sc. injekciót a beteg beadhatja magának a felkar,
comb, far, vagy has bőrébe. Az
injekció beadási helyét változtatni kell, lehetőleg egy
hónapnál gyakrabban ne kerüljön sor kétszer
ugyanazon helyre. Ügyelni kell, hogy a szúrás ne érjen
véredényt. Az injekció helyét nem szabad
dörzsölni.
_Kezelés egy készítménnyel. _
A Humulin R önmagában is alkalmazható, napi többszöri injekció
formájában.
_Kombinációs kezelés. _ Bizonyos betegek esetében szükség lehet
arra, hogy a Humulin N kezdeti
hatását Humulin R hozzáadásával fokozzák.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypoglykaemia.
Inzulin-
vagy
a
készítmény
segédanyagai
iránti
túlérzékenység
(kivéve
deszenzibilizáció
alkalmazásakor).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
2
A Humulin R inj