HUMULIN N 100 NE/ml szuszpenziós injekció

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

humán inzulin

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

A10AC01

INN (International Name):

insulin human

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 10 ml injekciós üvegben - OGYI-T-05932 / 01 - J - TT - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1997-01-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMULIN N 100 NE/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
(humán inzulin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin N 100 NE/ml szuszpenziós
injekció (továbbiakban:
Humulin N) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin N alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin N-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humulin N-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN N ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Humulin N humán inzulin hatóanyagot tartalmaz, melyet diabétesz
(cukorbetegség) kezelésére
alkalmaznak. Ha a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a
vércukorszint szabályozására,
cukorbetegség alakul ki. A Humulin N-t a vércukorszint hosszú
távú szabályozására alkalmazzák. A
Humulin N elhúzódó hatású, amit a szuszpenzió protamin szulfát
összetevője tesz lehetővé.
Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humulin N mellett egy gyors
hatású inzulint is használjon.
Mindegyik fajta inzulinnak más betegtájékoztatója van. Orvosa
utasítása nélkül ne váltson inzulint.
Inzulinkezelés módosításakor legyen nagyon óvatos. Mindegyik
fajta inzulin csomagolása más
színkódot és jelzést tartalmaz a dobozon és az injekciós
üvegen, hogy könnyen látható le

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HUMULIN N 100 NE/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml 100 NE (_E. coli_-ban rekombináns DNS technikával
előállított) humán inzulint tartalmaz.
Az injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 NE isophane inzulinnak
felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció injekciós üvegben.
A Humulin N az isophane humán inzulin, fehér színű, kristályos
precipitátumának steril
szuszpenziója, izotoniás foszfát pufferben
.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik
normális glükóz homeosztázisuk
fenntartásához inzulinra szorulnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg
inzulinszükséglete alapján.
A Humulin N-t subcutan injekcióként kell beadni, és bár nem
ajánlott, intramuscularis injekcióként is
adható. Ezt a formulációt nem szabad intravénásan alkalmazni.
A subcutan adagolás a felkar, a comb, a far vagy a has területén
történjen. Az injekciós helyeket úgy
kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely kb. havonta egy alkalomnál
gyakrabban ne kerüljön sorra.
Bármely Humulin inzulin készítmény beadásánál gondosan el kell
kerülni az érpályába való juttatást.
Bármelyik inzulin injekció beadása után annak helyét nem szabad
masszírozni. A betegeknek meg
kell tanítani a helyes injekciós technikát.
Minden dobozban betegtájékoztató található az inzulin beadási
módjáról szóló útmutatóval.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypoglykaemia.
Inzulin- vagy a készítmény segédanyagai iránti túlérzékenység
(kivéve deszenzibilizáció
alkalmazásakor).
A Humulin R kivételével egyik Humulin készítményt sem szabad
intravénásan alkalmazni semmilyen
körülmények között.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A beteg átállítására egy másik típusú inzulinra, vagy más
gyárt�