Huminsulin Profil III KwikPen 100 IE/ml Injektionssuspension

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Available from:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (International Name):

Insulin human

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Administration route:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2015-10-15

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMINSULIN
® PROFIL III KWIKPEN, 100 I.E./ML
INJEKTIONSSUSPENSION
(Insulin human)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Huminsulin Profil III KwikPen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin Profil III KwikPen
beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Profil III KwikPen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Profil III KwikPen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN PROFIL III KWIKPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Huminsulin Profil III KwikPen ist ein Fertigpen und enthält den
Wirkstoff Insulin human, der der
Behandlung des Diabetes mellitus dient. Sie entwickeln dann Diabetes,
wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu
kontrollieren. Huminsulin Profil III wird
dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Es
ist eine vorgefertigte Mischung
(Suspension) aus einem schnell und einem lang wirksamen Insulin. Durch
die Zugabe von
Protaminsulfat ist seine Wirkung verlängert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Profil III KwikPen ein
länger wirkendes Insulin
verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene
Gebra

Summary of Product characteristics

HUMINSULIN PROFIL III KWIKPEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin
®
Profil III KwikPen
100 I.E./ml Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (hergestellt aus
_E. coli_
mittels rekombinanter DNA-Technologie).
Ein vorgefüllter Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 I.E.
Mischinsulin - 30 % Normalinsulin /
70 % Basalinsulin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Huminsulin Profil III ist eine sterile Suspension von Insulin human in
einem Verhältnis von 30 %
Normalinsulin zu 70 % Basalinsulin.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
_ _
Huminsulin Profil III im Fertigpen ist nur für subkutane Injektionen
geeignet. Falls die Anwendung
einer intravenösen Injektion notwendig ist, sollte eine
Durchstechflasche verwendet werden.
Diese Zubereitung darf nicht intravenös angewendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen
Amyloidose zu reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Ein Mischinsulin ist eine definierte Fertigmischung aus Normal- und
Basalinsulin