HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg

Available from:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

ATC code:

R05DA09.

INN (International Name):

bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg

Dosage:

15 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour un sachet-dose de 5 ml > bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTITUSSIFS

Therapeutic indications:

Ce médicament appartient à la classe des antitussifs.Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Product summary:

267 833-8 ou 34009 267 833 8 9 - 8 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 834-4 ou 34009 267 834 4 0 - 10 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 076-2 ou 34009 267 076 2 0 - 15 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/2017;267 077-9 ou 34009 267 077 9 8 - 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 078-5 ou 34009 267 078 5 9 - 25 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée le 19/07/2020

Authorization date:

2012-11-19

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2018
Dénomination du médicament
HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15 mg/5 ml,
solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE
15 mg/5 ml, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX
ADULTES TOUX SECHE
DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15 mg/5 ml, solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS
SUCRE 15 mg/5 ml, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS
SUCRE 15 mg/5 ml, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS
SUCRE 15 mg/5 ml, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS
CAS EST-

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15 mg/5 ml,
solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane...................................................................................
15,00 mg
Pour 1 sachet-dose de 5 ml.
Excipient à effet notoire : éthanol (alcool). Ce médicament
contient dans son arôme de petites quantités d’éthanol,
inférieures à 100 mg par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Un sachet dose de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 sachet de 5 ml ou 2 sachets de 5 ml au maximum par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise 3 ou 4 fois par jour (toutes les
4 heures).
·
Ne dépasser en aucun cas 8 sachets de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en
fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l'asthmatique,
·
en association à l’oxybate de sodium (voir rubrique 4.5),
·
en association avec le cinacalcet (voir