HUMAN ALBUMIN BEHRING

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΑΝΘΡΏΠΙΝΗ ΛΕΥΚΩΜΑΤΊΝΗ

Available from:

CSL BEHRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. CSL BEHRING Ε.Π.Ε.

ATC code:

B05AA01

INN (International Name):

ALBUMIN HUMAN

Dosage:

200G/L

Pharmaceutical form:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Composition:

8000020282 - ALBUMIN HUMAN - 200.000000 MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutic area:

ALBUMIN

Product summary:

2800943801010 - 01 - BTx1FLx100ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2800943801027 - 02 - BT x20FLx100ML - 200.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2800943801041 - 04 - BT x1FLx50ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Human Albumin Rev.04-2015 ADR monitoring

1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Human Albumin/Behring, χαμηλής περιεκτικότητας σε άλατα.
Διάλυμα για έγχυση 200 g/l.
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Διάλυμα που περιέχει 200 g/l ολική πρωτεΐνη, της οποίας τουλάχιστον το 96% είναι ανθρώπινη 
λευκωματίνη.
100 ml περιέχουν τουλάχιστον 19,2 g ανθρώπινης λευκωματίνης.
50 ml περιέχουν τουλάχιστον 9,6 g ανθρώπινης λευκωματίνης.
Το διάλυμα είναι υπερογκωτικό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές ελαφρώς παχύρευστο υγρό, σχεδόν άχρωμο, κίτρινο, κεχριμπαρένιο ή πράσινο.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Η λευκωματίνη χρησιμοποιείται για την αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου 
αίματος, όταν έχει αποδειχθεί η ανεπάρκεια του όγκου και η χρήση ενός κολλοειδούς όπως η 
λευκωματίνη είναι κατάλληλη. Η επιλογή της λευκωματίνης αντί ενός τεχνητού κολλοειδούς θα 
εξαρτηθεί από την κλινική κατάσταση το