HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING (▼) 200 g/1000 mL rastvor za infuziju

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

albumin

Available from:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC code:

B05AA01

INN (International Name):

albumin

Dosage:

200 g/1000 mL

Pharmaceutical form:

rastvor za infuziju

Composition:

1000 mL rastvora za infuziju sadrži: 200 g albumin, humani

Units in package:

staklena boca sa 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Prescription type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manufactured by:

CSL BEHRING GmbH, Njemačka

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2017-10-19

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HUMAN ALBUMIN 20% Behring
200 mg/1000 mL, rastvor za infuziju
albumin
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja nuspojava,
pogledajte dio 4.
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijte ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je Human Albumin 20% Behring i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što uzmete lijek Human Albumin 20%
Behring
3.
Kako uzimati Human Albumin 20% Behring
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Human Albumin 20% Behring
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING I ZA ŠTA SE KORISTI
Human Albumin 20% Behring je otopina koja sadrži 200 g/l proteina, od
toga najmanje 96% humanog
albumina.
Rastvor je hiperonkotski.
Terapijske indikacije
Ovaj lijek se koristi za povećanje onkotskog pritiska (osmotski
pritisak koji stvaraju većinom proteini
plazme) kod onkotskih deficita, te u terapiji kod manjka albumina.
Razrijeđen kao 4-5%-tni rastvor za
isoonkotičku supstituciju volumena sa dugoročnim djelovanjem.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK HUMAN ALBUMIN 20 %
BEHRING
Nemojte uzimati lijek Human Albumin 20% Behring:
Ako ste preosjetljivost na albuminske preparate ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci lijeka.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka:
Sumnja na alergijsku ili anafilaktičku reakciju zahtjeva trenutni
prekid primjene lijeka. U slučaju šoka,
treba primjeniti st

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u
kome je naznačen način prijavljivanja
neželjenih dejstava.
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HUMAN ALBUMIN 20% Behring
200 mg/1000 ml rastvor za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Human albumin 20% Behring je otopina koja sadrži 200 g/l proteina, od
toga najmanje 96 % humanog
albumina.
50 ml sadrži najmanje 9,6 g humanog albumina.
Rastvor je hiperonkotski.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistra, blago viskozna tekućina; skoro bezbojna, žuta, zelena ili
boje ćilibara.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Povećanje cirkulirajućeg volumena krvi u stanjima u kojima je
dokazan njegov manjak. Razrijeđen kao 4-
5%-tni rastvor za nadoknadu cirkulirajućeg volumena krvi sa
dugoročnim djelovanjem. Terapija kod
manjka albumina.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba
podesiti potrebama svakog pacijenta
posebno.
Doziranje
Neophodna doza zavisi od težine i visine pacijenta, težine povrede
ili bolesti, kao i gubitka tekućine i
proteina. Za utvrđivanje neophodne doze treba vršiti mjerenje
cirkulišućeg volumena, a ne mjerenje
koncentracije albumina u plazmi.
Pri primjeni humanog albumina, treba kontrinuirano pratiti
hemodinamske parametre kao što su:
- arterijski krvni pritisak i puls,
- centralni venski pritisak,
- okluzioni pritisak u plućnim arterijama,
- izlučivanje urina,
- elektrolite,
- hematokrit/hemoglobin
Na_č_in i dužina primjene
Humani albumin se može primjeniti intravenski ili nakon
razblaživanja sa izotoničnim rastvorom (npr. 5 %
glukoza ili 0,9 % natrij hlorid) (vidjeti poglavlja 3 i 6.6).
Brzinu infuzije treba podesiti individualno prema situaci