HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE Servier 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

menthe poivrée (huile essentielle de)

Available from:

LES LABORATOIRES SERVIER

INN (International Name):

peppermint (essential oil)

Dosage:

0,25 g

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > menthe poivrée (huile essentielle de) : 0,25 g

Administration route:

buccale;nasale

Units in package:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 8 ml avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) avec embout(s) buccal(aux) avec embout(s) na

Product summary:

365 307-9 ou 34009 365 307 9 9 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 8 ml avec valve(s) doseuse(s), avec embout(s) polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2012-03-05

Patient Information leaflet

NOTICE
Mis à jour : 09/10/2007
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE SERVIER 0,25 %, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE OU BUCCALE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez un médecin.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE SERVIER 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale
ou buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUILE ESSENTIELLE DE
MENTHE SERVIER 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale ?
3. COMMENT UTILISER HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE SERVIER 0,25 %, solution pour pulvérisation
nasale ou buccale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE SERVIER 0,25 %, solution pour
pulvérisation nasale ou buccale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE SERVIER 0,25 %, SOLUTION POUR PULVÉRISATION
NASALE OU BUCCALE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
R: Système respiratoire
L'huile essentielle de menthe présente un effet décongestionnant nasal (débouche le nez), qui s'accompagne
d'une sensation d'amélioration de la respiration, et d'un effet antalgique au niveau de la gorge (soulage les
irritations et les maux de gorge).
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traditionnellem

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 09/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE SERVIER 0,25 %, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE OU BUCCALE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Menthe poivrée (huile essentielle de) ....................................................................................................
0,25 g
Pour 100 ml.
Une pulvérisation correspond à 50 μl de solution soit 0,125 mg d'huile essentielle de menthe poivrée.
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale ou buccale en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traditionnellement utilisé:
·

Dans les états congestifs des voies aériennes supérieures (en cas de nez bouché, de rhume);
·

Comme antalgique dans les affections de la cavité buccale et/ou du pharynx.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
4 pulvérisations par voie nasale (2 dans chaque narine) et/ou 4 par voie buccale, 4 fois par jour.
Avant la toute première utilisation, amorcer la valve doseuse (
voir rubrique 6.6
).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
·

hypersensibilité à la substance active (huile essentielle de menthe poivrée) ou à l'un des excipients;
·

enfant de moins de 30 mois: le menthol peut induire chez le nourrisson une pause respiratoire réflexe et
un laryngospasme;
·

enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas de persistance des symptômes et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à doses excessives:
·

des accidents à type de co