HOMEOPLASMINE Pommade dermique

Country: Tunisia

Language: French

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Active ingredient:

CALENDULA TM+PHYTOLACCA DECANDRA TM

Available from:

BOIRON

INN (International Name):

CALENDULA TM+PHYTOLACCA DECANDRA TM

Pharmaceutical form:

Pommade dermique

Units in package:

T/18 GR

Class:

Aucun tableau

Therapeutic group:

EMOLLIENTS ET PROTECTEURS

Therapeutic area:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Therapeutic indications:

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

Product summary:

Classement VEIC: Confort

Authorization date:

1990-06-16

Patient Information leaflet

_BOIRON _
_HOMEOPLASMINE, pommade _
Module 1 - Volume 1/1
_BOIRON _
_HOMEOPLASMINE, pommade _
Module 1 - Volume 1/1
_ _

Summary of Product characteristics

_BOIRON _
_HOMEOPLASMINE, pommade _
Module 1 - Volume 1/1
ANNEXE III :
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
HOMEOPLASMINE, pommade
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Teinture de souci des jardins
.........................................................................................................................
0,1 g
Teinture de phytolaque
..................................................................................................................................
0,3 g
Teinture de bryone
.........................................................................................................................................
0,1 g
Teinture de benjoin du Laos
...........................................................................................................................
0,1 g
Acide borique
..................................................................................................................................................
4,0 g
Pour 100 g de pommade
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des dermites irritatives.
4.2.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Irritations de la peau : 1 à 3 applications par jour en couche mince.
Mode d’administration
Voie cutanée
4.3.
Contre-indications

Enfant au-dessous de 30 mois.

Antécédents d’hypersensibilité à l’un des composants (ou
sensibilisation de groupe).

Lésions surinfectées ou suintantes.
4.4.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Liée à la présence d’acide borique : l’application sur une
muqueuse ou sur une peau lésée majore le
passage systémique de l’acide borique et, chez l’enfant peut
exposer à des effets systémiques toxiques.
Ces effets sont d’autant plus à redouter que le topique est
utilisé de façon prolongée ou répétée, sur une
grande surface, sous occlusion, sur une peau lésée (notamment
brûlé