Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Ifosfamīds
Baxter Latvia, SIA, Latvia
L01AA06
Ifosfamidum
1 g
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Baxter Oncology GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023 RAĪ maiņa 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM HOLOXAN 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI HOLOXAN 1 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _ _ _Ifosfamidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Šajā lietošanas instrukcijā Holoxan tiek saukts arī par ifosfamīdu. SVARĪGA INFORMĀCIJA PAR IFOSFAMĪDU. Ārsts Jums ir izrakstījis šīs zāles, jo Jums ir vēzis, ko var ārstēt. Ifosfamīds ir zāles, kas nogalina vēža šūnas, bet rezultātā iedarbojas arī uz veselajām šūnām. Tāpēc zālēm var būt vairākas blakusparādības. Ārsts nenozīmēs Jums ifosfamīdu, ja viņš/viņa uzskatīs, ka vēzis Jums ir mazāk bīstams nekā iespējamās blakusparādības. Ārsts Jūs regulāri pārbaudīs un ārstēs visas blakusparādības, ja tas būs iespējams. Ifosfamīds: • samazina asins šūnu skaitu, tāpēc Jūs varētu just nogurumu un visticamāk, būsiet uzņēmīgs pret infekcijām; • var ietekmēt Jūsu nieres un urīnpūsli. Jums var nozīmēt citas zāles, ko sauc par mesna un kas palīdzēs novērst bojājumus. Ja urīnā pamanāt asinis, nekavējoties informējiet ārstu; • var izraisīt psihiskus traucējumus, piemēram, apjukumu, neparastu miegainību, un nopietnos gadījumos – krampjus un samaņas zudumu. Ja Jums ir šie simptomi, nakavējoties sazinieties ar ārstu; • tāpat kā citas pretvēža ķīmijterapijas zāles, šīs zāles var izraisīt matu izkrišanu (mati kļūst Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023 RAĪ maiņa 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS HOLOXAN 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI HOLOXAN 1 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _ _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 flakons pulvera satur 500 mg vai 1 g ifosfamīdu ( _ifosfamidum)_ . 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Sauss, balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS HOLOXAN drīkst lietot tikai ārsta, kuram ir pieredze ārstēšanā ar onkoloģiskām zālēm, uzraudzībā. • _Sēklinieku vēzis _ Kombinētas ķīmijterapijas ietvaros pacientiem ar izplatītu vēzi II-IV stadijā pēc TNM klasifikācijas (seminomas un ne-seminomatozi audzēji), kas nepietiekami jūtīgi vai nejūtīgi pret sākotnējo ķīmijterapiju. _ _ • _Olnīcu vēzis _ Kombinētas ķīmijterapijas ietvaros pacientēm ar progresējošu audzēju (FIGO III un IV) pēc neefektīvas sākotnējas ķīmijterapijas ar platīnu saturošām zālēm. • _Dzemdes kakla vēzis _ Monoterapijā pacientēm ar progresējošu (FIGO III, IV) un recidivējošu audzēju. • _Krūts vēzis _ Progresējoša, grūti ārstējama un recidivējoša vēža paliatīvai terapijai. • _Ne-sīkšūnu plaušu vēzis _ Monoterapijā vai kombinētā ķīmijterapijā pacientiem ar neoperablu vai metastātisku audzēju. • _Sīkšūnu plaušu vēzis _ Kombinētas ķīmijterapijas ietvaros. • _Mīksto audu sarkomas (ieskaitot osteosarkomu un rabdomiosarkomu) _ Monoterapijā vai kombinētā ķīmijterapijā slimniekiem ar rabdomiosarkomu vai osteosarkomu gadījumos, kad standarta terapija ir neefektīva. Citu mīksto audu sarkomu mono- vai kombinētā ķīmijterapijā pēc neefektīvas ķirurģiskas vai staru terapijas. • _Jūinga sarkoma _ Kombinētā ķīmijterapijā pēc neefektīvas primārās citostatiskās terapijas. • _Aizkuņģa dziedzera vēzis _ Mono- vai kombinētā ķīmijterapijā pacientiem ar progresējošu audzēju gadījumos, kad citas ārstēšanas metodes ir Read the complete document