HISTADIN 1 MG/ 1 ML SÜSPANSİYON, 100 ML

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

loratadine

Available from:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

R06AX13

INN (International Name):

Viagra

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

asetaminofen

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1 /  6

KULLANMA TALİMATI 

HİSTADİN 1MG/1ML SÜSPANSIYON 
Ağızdan alınır. 

•  _ETKIN MADDE: _Her 5 ml’si 5 mg loratadin içermektedir. 
•  _YARDIMCI MADDELER: _Polysorbat 80, propilen glikol,
tri sodyum sitrat.dihidrat, sitrik asit 
monohidrat, mik.krist.sel. & sody.karb.met.sel. RC 591,
sodyum benzoat, şeker (rafine), 
gliserin, vişne aroması 190.doğala özdeş, ksantan gum 80mesh,
saf su 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._ 
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz._ 
  _Bu ilacın kullanımı  sırasında doktora
veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı_
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._ 
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında_ 
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

 BU KULLANMA TALIMATIN DA: 

_1.  HİSTADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 
_2.  HİSTADİN’I KULLANMADAN ÖNCE
DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 
_3.  HİSTADİN NASIL KULLANILIR?_ 
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 
_5.  HİSTADİN’IN SAKLANMASI_ 
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. HİSTADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

HİSTADİN  beyaz renkli, homojen
süspansiyondur.  Bu ürün, kutuda, plastik vistop kapaklı, 
125 ml’lik amber renkli cam şişelerde 5 ml’lik ölçü
kaşığı ile beraber bulunmaktadır. 

HİSTADİN etkin madde olarak “antihistaminikler” adı verilen
bir ilaç sınıfına üye olan 
loratadini içerir. 

HİSTADİN herhangi bir şeye alerjiniz
olduğuda vücudunuz tarafından üretilen “histamin” 
adı verilen bir maddenin etkilerin

Summary of Product characteristics

1 /  8

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
HİSTADİN  1 mg/1 ml Süspansiyon 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 1 ml süspansiyon 
Loratadin……………………………………..1 mg içerir. 

YARDIMCI MADDE(LER): 
5 ml süspansiyon 
Şeker (rafine)………………………………….1500 mg 
Gliserin………………………………………..350 mg 
Propilen glikol………………………………...250 mg 
Mik.krist.sel. & Sody.karb.met.sel. RC 591….60 mg 
Sodyum benzoat………………………………10 mg 
Tri sodyum sitrat.dihidrat……………………..3 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Süspansiyon 
Beyaz renkli, homojen süspansiyon. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

HİSTADİN, kronik idiopatik ürtiker, mevsimsel ve kronik
(perennial) alerjik rinit 
tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi: 
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: 
Günde 1 kez 2 ölçek (10 mg) süspansiyon.   
Pediyatrik popülasyon: 
_2-12 yaş arası çocuklarda dozaj vücut ağırlığına
dayanır_: 

Vücut ağırlığı 30 kg’dan fazla olan çocuklar: Günde 1 kez
10 ml (10 mg) süspansiyon. 

Vücut ağırlığı 30 kg’a eşit veya daha düşük olan
çocuklar: Günde 1 kez 5 ml (5 mg) 
süspansiyon. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
Ağızdan kullanılır. Süspansiyon öğün zamanından bağımsız
olarak alınabilir. 

2 /  8

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara başlangıçta
daha düşük bir doz 
verilmelidir,  çünkü loratadin klirensi bu hastalarda
azalmış olabilir. Vücut ağırlığı 30 
kg’dan fazla olan  çocuklar  ve  yetişkinler
için başlangıç dozu olarak iki günde bir 10 
mg t