HIRAMICIN 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

doksiciklin

Available from:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC code:

J01AA02

INN (International Name):

doksiciklin

Dosage:

100 mg/1 kapsula

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Composition:

1 tvrda kapsula sadrži: 100 mg doksiciklina (u obliku doksiciklinhiklata)

Units in package:

5 (1 x 5) tvrdih kapsula u PVC//Al blisteru u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2015-05-19

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HIRAMICIN
100 mg, kapsula, tvrda
doksiciklin
Molimo Vas, pažljivo pro_č_itajte ovu uputu prije nego što
po_č_nete uzimati lijek.
Sa_č_uvajte ju, jer _ć_e te ju vjerovatno željeti ponovno
_č_itati.
U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Hiramicin
.
Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Hiramicin
i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Hiramicin
3. Kako uzimati Hiramicin?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Hiramicin?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE HIRAMICIN
ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna
supstanca
Hiramicin
kapsula
je
doksiciklin,
koji
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
tetraciklinski antibiotici. Hiramicin
kapsule se koriste kod odraslih i djece starije od 12 godina za
liječenje
različitih infekcija uzrokovanih različitim mikroorganizmima, poput:

infekcija disajnog sistema, poput upale pluća, nosa ili pogoršanje
kroničnog bronhitisa;

infekcije mokraćnog i spolnog sistema, te spolno prenosive bolesti;

infekcije oka;

neke kožne bolesti, poput akni i rozacee;

groznica povezane s ugrizima krpelja i ušiju te bolesti koje se
prenose sa životinja;

crijevnih infekcija;

te nekih drugih, rjeđih bolesti.
Također, Vaš ljekar može primijeniti Hiramicin kapsule za
liječenje neke druge infekcije koja nije
nabrojana ako je uzrokovana uzročnikom osjetljivim na djelovanje ovog
lijeka.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HIRAMICIN
Nemojte uzimati Hiramicin:

ako ste preosjetljivi na doksiciklin, tetraciklinske antibiotike ili
bilo koji sastojak lijeka (naveden u
dijelu 6.);

ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate ostati trudni;

ako dojite dijete;

ako ste mlađi od 12 godina.
Budite oprezni sa lijekom Hiramicin
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Hiramicin
kapsule.
Ako bolujete od refluksa (vraćanja) želučane kiseline u jednjak sa
ili bez upale jednjaka, primj

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HIRAMICIN
100 mg, kapsula, tvrda
doksiciklin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži 100 mg doksiciklina u obliku hiklata.
Za popis pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule, tamno zelenog tijela i kapice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hiramicin
100
mg
tvrde
kapsule
indikovane
su
za
liječenje
različitih
infekcija
izazvanih
osjetljivim
uzročnicima kod odraslih i djece starije od 12 godina i teže od 50
kg:

akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, sinusitis;

infekcije
uzrokovane
Mycoplasmom
pneumoniae,
Streptococcus
pneumoniae,
Haemophilus
influenzae, Klebsiella pneumoniae i drugim mikroorganizmima;

infekcije mokraćnog sistema uzrokovane s Klebsiella species,
Enterobacter species, Escherichia coli,
Streptococcus faecalis i drugim mikroorganizmima;

spolno prenosive bolesti (negonoroični uretritis uzrokovan Chlamydiom
trachomatis i Ureaplasmom
urealyticum, nekomplikovane gonokokne infekcije uzrokovane osjeljivim
uzročnicima, prostatitis, sifilis,
limfogranuloma venerum, čankr);

ostale klamidijske infekcije (inkluzijski konjunktivitis, trahom,
psitakoza);

neke kožne bolesti (akne i rozacea, antraks, aktinomikoza);

borelioza (povratna groznica, Lyme borelioza);

rikecioze (pjegava groznica Stijenjaka, pjegavi tifus, Q groznica,
mediteranska groznica);

crijevne infekcije (šigeloza, amebijaza, kolera);

tularemija, melioidoza, bruceloza, nokardioza, leptospiroza, tropska
sprue, Wippleova bolest.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina i teža od 50 kg
Uobičajena doza doksiciklina u liječenju akutnih infekcija kod
odraslih bolesnika je 200 mg prvog dana u
jednostrukoj dozi ili podijeljenoj u dvije jednake doze u razmaku od
12 sati, a doza održavanja je 100 mg
dnevno.
U kontroli težih infekc