Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3 (PI-3) INACTIVADO, CEPA SF-4
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI02AH
VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3 (PI-3) INACTIVADO, CEPA SF-4
Liofilizado y suspension para suspension inyectable
VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3 (PI-3) INACTIVADO, CEPA SF-4 min 16
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de fracción liofilizada (5 dosis) + 1 vial de 20 ml de fracción líquida (conteniendo 15 ml), Caja con 1 vial de , Caja con 1 Vial de fracción liofilizada (5 Dosis) + 1 Vial de 20 ml de fracción líquida (conteniendo 15 ml), Caja con 1 Vial de fracción liofilizada (30 Dosis) + 1 Vial de 100 ml de fracción líquida (conteniendo 90 ml), Caja con 1 Vial de fracción liofilizada (80 Dosis) + 1 Vial de 250 ml de fracción líquida (conteniendo 240 ml), Caja con 1 Vial de fracción liofilizada (25 Dosis) + 1 Vial de 100 ml de fracción líquida (conteniendo 75 ml)
con receta
Terneros; Vacas; Novillas
Vacunas víricas vivas e inactivadas
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 horas; Indicaciones especie Novillas: Inmunización frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD); Indicaciones especie Novillas: Inmunización frente al virus de la parainfluenza bovina; Indicaciones especie Novillas: Inmunización frente al virus respiratorio sincitial bovino (BRSV); Indicaciones especie Novillas: Enfermedad de las mucosas; Indicaciones especie Novillas: Inmunización frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD); Indicaciones especie Novillas: Enfermedad de las mucosas; Indicaciones especie Novillas: Inmunización frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD); Indicaciones especie Novillas: Enfermedad de las mucosas; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días
Autorizado, 574339 Autorizado, 574340 Autorizado, 574341 Autorizado, 589802 Autorizado
2022-08-12
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO HIPRABOVIS BALANCE liofilizado y suspensión para preparación de suspensión inyectable para bovi- no 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote : LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- Amer (Girona) España Tel. +34 972 43 06 60 Fax. +34 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRABOVIS BALANCE liofilizado y suspensión para preparación de suspensión inyectable para bovi- no 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (3 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _FRACCIÓN LIOFILIZADA: _ Virus Respiratorio Sincitial Bovino, vivo atenuado, cepa Lym-56 ........................ ≥ 10 4 CCID 50 * *CCID50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular. _FRACCIÓN LÍQUIDA: _ Virus de la Parainfluenza-3 inactivado, cepa SF4 ..................................................... IHA* ≥ 16 Virus de la Diarrea Vírica Bovina inactivado, cepa NADL .................................... ..SN** ≥ 20 * IHA: Título medio de inhibición de la hemaglutinación inducido en conejos (≥ 480 UHA antes de la inactivación). ** SN: Título medio de inhibición de la seroneutralización inducido en conejos (≥ 10 6 DICT 50 antes de la inactivación). ADYUVANTE: Hidróxido de Aluminio (Al 3+ ) .................................................................................... 6,34 mg EXCIPIENTE: Timerosal (Conservante) .............................................................................................. 0,3 mg Liofilizado y suspensión para preparación de suspensión inye Read the complete document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRABOVIS BALANCE liofilizado y suspensión para preparación de suspensión inyectable para bovi- no 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (3 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _FRACCIÓN LIOFILIZADA: _ Virus Respiratorio Sincitial Bovino, vivo atenuado, cepa Lym-56 ........................ ≥ 10 4 CCID 50 * *CCID 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular _FRACCIÓN LÍQUIDA: _ Virus de la Parainfluenza-3 inactivado, cepa SF4 ..................................................... IHA* ≥ 16 Virus de la Diarrea Vírica Bovina inactivado, cepa NADL .................................... ..SN** ≥ 20 * IHA: Título medio de inhibición de la hemaglutinación inducido en conejos (≥ 480 UHA antes de la inactivación). ** SN: Título medio de inhibición de la seroneutralización inducido en conejos (≥ 10 6 DICT 50 antes de la inactivación). ADYUVANTE: Hidróxido de Aluminio (Al 3+ ) .................................................................................... 6,34 mg EXCIPIENTES: Timerosal (Conservante) .............................................................................................. 0,3 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y suspensión para preparación de suspensión inyectable. El liofilizado es un comprimido amarillento. La suspensión es un líquido rosado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas, novillas y terneros). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Vacas y novillas: Prevención de la Diarrea vírica bovina (incluida la enfermedad de las mucosas) (BVD). Terneros: Pr Read the complete document