HIOSPAN COMPOSTO

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA, DIPIRONA

Available from:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC code:

ANTIESPASMODICOS

INN (International Name):

BROMIDE, N-BUTILESCOPOLAMINA, DIPIRONA

Therapeutic area:

ANTIESPASMODICOS

Product summary:

4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 5 ML - 1037000280030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 5 ML ( EMB HOSP)  - 1037000280059 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 5 ML ( EMB HOSP)  - 1037000280083 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2001-09-21

Patient Information leaflet

HIOSPAN
®
COMPOSTO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4MG/ML + 500MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
HIOSPAN
®
COMPOSTO
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
DIPIRONA
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4MG/ML + 500MG/ML
Embalagem contendo 120 ampolas com 5mL.
USO INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
butilbrometo de escopolamina (equivalente a 2,75mg de
escopolamina)...................................4mg
dipirona monoidratada (equivalente a 443,02mg de
dipirona)................................................500mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido clorídrico, água para injetáveis, bissulfito de
sódio e edetato dissódico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hiospan
®
Composto é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas
intestinais, estomacais,
urinárias, das vias biliares, dos órgãos sexuais femininos e
menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hiospan
®
Composto tem ação antiespasmódica, agindo sobre as contrações
dolorosas e aliviando
de forma rápida e prolongada as cólicas, dores e desconfortos
abdominais. Possui também
importante propriedade analgésica, o que faz com que diminua a
percepção da dor.
O medicamento faz efeito logo depois de injetado e seu efeito dura por
6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Hiospan
®
Composto se tiver alergia a analgésicos semelhantes à dipirona
(como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona),
ao butilbrometo de
escopolamina
ou
a
algum
outro
componente
do
produto.
Isto
inclui,
por
exemplo,
o
desenvolvimento de agranulocitose (febre, dor de garganta ou
alteração da boca e garganta,
associados à ausência ou diminuição de células brancas no sangue)
após o uso destas substâncias.
O uso também não é indicado se tiver asma induzida por
analgésicos, ou se desenvol

Summary of Product characteristics

HIOSPAN
®
COMPOSTO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4MG/ML + 500MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE
SAÚDE
HIOSPAN
®
COMPOSTO
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
DIPIRONA
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4MG/ML + 500MG/ML
Embalagem contendo 120 ampolas com 5mL.
USO INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
butilbrometo de escopolamina (equivalente a 2,75mg de
escopolamina)...................................4mg
dipirona monoidratada (equivalente a 443,02mg de
dipirona)................................................500mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido clorídrico, água para injetáveis, bissulfito de
sódio e edetato dissódico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Hiospan
®
Composto é indicado para o tratamento sintomático de estados
espástico-dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal, das vias
biliares, do trato geniturinário e do aparelho genital feminino
(dismenorreia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos com duração de quatro dias, em pacientes com dor
causada por
espasmos (quadros dolorosos, mais ou menos contínuos, de gravidade
intermediária provocada por espasmos da musculatura lisa do
trato gastrintestinal, biliar ou renal), incluiu o uso oral de
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada e obteve os
seguintes
resultados: alívio da dor em 81,5% dos pacientes (total de 76)
tratados com butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada,
contra 9,3% no grupo placebo (total de 151).
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Gregório M, Damiani S, Gatta G Antalgic properties of proxazole.
Double blind study in visceral algoplastic conditions Panmin Med
1969; 11: 436-440.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA:
Hiospan
®
Composto é uma associação medicamentosa para uso injetável,
co