HIDROQUINONA 2%

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Hidroquinona

Available from:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

ATC code:

D11AX11

INN (International Name):

Hidroquinona

Dosage:

2 g/100 g

Pharmaceutical form:

Crema

Manufactured by:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Product summary:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Authorization status:

Aprobado

Authorization date:

2016-07-28

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROQUINONA 2 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
2 g / 100 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-152-D11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de julio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Hidroquinona
2,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Crema despigmentadora. La hidroquinona ha sido empleada clínicamente
para remover
manchas de cloasma, el léntigo senil y las pecas. También para
manchas producidas por el
uso de anticonceptivos.
CONTRAINDICACIONES:
No aplicar este producto en caso de hipersensibilidad a la
Hidroquinona o a cualquiera de los
componentes de la formulación.
PRECAUCIONES:
Para uso externo solamente. Evite el contacto con los ojos, membranas
mucosas, heridas, abrasiones
o quemaduras cutáneas y posteriores al afeitado. De ocurrir contacto
accidental enjuagar con agua.
No debe emplearse sobre quemaduras solares. Debe evitarse la
aplicación cerca del área de los ojos
y
después
de
afeitarse.
La
exposición
directa
a
los
rayos
solares
puede
revertir
el
efecto
despigmentante.
Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro,
previo al tratamiento y evaluar
24 horas después. La presencia de eritema no es contraindicación de
su uso; sin embargo, si
aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe
administrarse el producto.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Para uso externo exclusivamente. La exposición directa a los rayos
solares puede revertir el
efecto despigmentante.
Contiene Alcohol cetílico, puede producir dermatitis de contacto.
Contiene propilenglicol, puede causar irritación de la piel.
EFE