HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhexidine (gluconate de)

Available from:

REGENT MEDICAL OVERSEAS Limited

ATC code:

D08AC02

INN (International Name):

chlorhexidine (gluconate)

Dosage:

5,00 g

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > chlorhexidine (gluconate de) : 5,00 g

Administration route:

cutanée

Units in package:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml

Therapeutic area:

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

Product summary:

320 166-7 ou 34009 320 166 7 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2009;320 912-0 ou 34009 320 912 0 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2009;551 739-2 ou 34009 551 739 2 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 l - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2009;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1996-09-23

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2006
Dénomination du médicament
HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application
locale à diluer ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HIBITANE
5 POUR CENT, solution pour
application locale à diluer ?
3. COMMENT UTILISER HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application
locale à diluer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application
locale à diluer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application
locale à diluer ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS.
(D: Dermatologie).
Indications thérapeutiques
·
Plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
·
Traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou
risquant de s'infecter.
·
Antisepsie de la peau avant une opération chirurgicale.
·
Antisepsie des grands brûlés.
·
Antisepsie des dermatoses bulleuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HIBITANE
5 POUR CENT, solution pour
application locale à diluer ?
Liste des informa

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de chlorhexidine
.................................................................................................................
5,00 g
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale à diluer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
·
Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement
bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
·
Antisepsie chirurgicale: antisepsie de la peau du champ opératoire.
·
Antisepsie des grands brûlés.
·
Antisepsie des dermatoses bulleuses.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants:
ils réduisent temporairement le nombre de micro-
organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
NE JAMAIS UTILISER PUR.
Ne pas injecter. Ne pas avaler. VOIE CUTANEE.
Les solutions doivent être préparées aseptiquement et
extemporanément.
Diluer dans l'eau ou dans l'alcool en fonction de l'emploi désiré.
Concentration en principe actif
Emploi
Mode de préparation
Solution aqueuse à 0,05 %
(1/2000)
Plaies, affections cutanées,
brûlés
Hibitane 5 % 10 ml
Eau stérile q.s.p. 1000 ml
Solution alcoolique à 0,5 %
(1/200)
Champ opératoire
Hibitane 5 % 100 ml alcool à
70°
q.s.p. 1000 ml
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants en particulier à la
chlorhexidine.
·
Ce produit ne doit pas être mise en contact avec le cerveau, les
méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas
de perforation tympanique.
·
Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection
du matériel médico-chirurgicale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne jamais utiliser pur.
Cette préparation ne doit pas être u