Herphonal Tropfen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Trimipraminmesilat

Available from:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (International Name):

Trimipramine mesilate

Pharmaceutical form:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2006-05-31

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HERPHONAL® TROPFEN
40 MG/ML, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Trimipramin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS SIND HERPHONAL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HERPHONAL TROPFEN BEACHTEN?
3.
WIE SIND HERPHONAL TROPFEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND HERPHONAL TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SIND HERPHONAL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Herpho
nal Tropfen sind ein Arzneimittel gegen Depressionen. Der in diesem
Arzneimittel enthaltene
Wirkstoff heißt Trimipramin. Trimipramin gehört zu einer bestimmten
Untergruppe von Antidepressiva, den
sogenannten trizyklischen Antidepressiva.
Herphonal Tropfen werden angewendet bei Depressionen, die sich
insbesondere durch Schlafstörungen,
Angst und innere Unruhe äußern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HERPHONAL TROPFEN BEACHTEN?
HERPH
ONAL TROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Trimipramin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der
trizyklischen Antidepressiva sind.
Da

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HERPHONAL® TROPFEN
40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Trimipramin
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 53,06 mg Trimipraminmesilat
(entspricht 40 mg Trimipramin).
1 Tropfen enstpricht 1 mg Trimipramin.
Sonstige Bestandteile:
Herphonal Tropfen enthalten 11,9 Vol.-% Ethanol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit mit charakteristischem
Geruch nach Pfefferminzöl.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen,
Angst und innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird folgende Dosierung empfohlen:
Die Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage, dem Indikationsgebiet
und der Schwere der Erkrankung angepasst werden. Hierbei gelten die
Grundsätze, dass zwar bei einem
Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten
werden sollte, dass andererseits aber bei
einem Nicht-Ansprechen der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich
ausgenutzt werden sollte.
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht, beginnend mit 25 bis 50 mg
Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend langsamer
Dosissteigerung.
Mittelgradige Depressionen:
Initial 50 mg/Tag, allmähliche Steigerung auf eine Dosis, bei der -
in Abhängigkeit von der Schwere der
Erkrankung - mit einem optimalen Therapieeffekt zu rechnen ist.
Bei mittelgradigen Depressionen beträgt die mittlere Tagesdosis
100-150 mg.
Schwere Depressionen:
Unter Berücksichtigung starker interindividueller Schwankungen
beträgt die mittlere Tagesdosis bei
schweren Depressionen 300-400 mg. Hierfür stehen Präparate mit einer
höheren Dosisstärke zur
Verfügung.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung der Behandlung
durch langsam