HERBION bršljan 35 mg/1 pastila pastila

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

Сухи ekstrakt list bršljena

Available from:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC code:

R05CA12

INN (International Name):

suhi ekstrakt lista bršljena

Dosage:

35 mg/1 pastila

Pharmaceutical form:

pastila

Composition:

Jedna pastila sadrži: 35 mg suhog ekstrakta lista bršljana (Hedera helix L., folium) (5 7,5:1) Ekstrakcijsko otapalo: 30postotni (m/m) etanol

Units in package:

24 pastile (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 8 pastila), u kutiji

Prescription type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2020-04-08

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Herbion bršljan
35 mg
pastila
suhi ekstrakt lista bršljana
Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji način. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam
može ponovno zatrebati. Ako imate
dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ako se znakovi
vaše bolesti pogoršaju ili se ne
poboljšaju tokom 5 dana, posavjetujte se s ljekarom. Ako bilo koja
nuspojava postane ozbiljna ili ako
opazite
bilo
koju
nuspojavu
koja
nije
spomenuta
u
ovom
uputstvu,
obavijestite
svog
ljekara
ili
farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1. Šta je Herbion bršljan pastile i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Herbion bršljan pastile
3. Kako uzimati Herbion bršljan pastile?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Herbion bršljan pastile?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Herbion bršljan pastile i za šta se koristi?
Lijek Herbion bršljan pastile sadrži suhi ekstrakt lista bršljana.
Lijek Herbion bršljan pastile je lijek biljnog porijekla koji se
koristi kao ekspektorans kod produktivnog
kašlja kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina.
2.
Prije nego poČnete uzimati Herbion bršljan pastile
Ne uzimajte lijek Herbion bršljan pastile:
-
ako ste alergični na ekstrakt lista bršljana, druge biljke iz
porodice
Araliaceae
(bršljanovke) ili
bilo koji sastojak tog lijeka (navedeno u poglavlju 6).
Lijek ne smijete davati djeci mlađoj od 2 godine zbog rizika od
pogoršanja respiratornih simptoma
povezanih s lijekovima protiv kašlja, koji djeluju tako da
razrjeđuju sluz u dišnim putovima.
Upozorenja i mjere opreza
Prije početka uzimanja lijeka Herbion bršljan pastile posavjetujte
se s ljekarom ili farmaceutom.
-
Ako se pojavi teško disanje, vrućica ili gnojni ispljuvak morate se
posavjetovati s ljekarom ili
farmaceutom.
-
Ako se simptomi tokom uzimanja lijeka ne poboljšaju u 7 dana, morate
posjetiti ljekara.
-
Istovremeno uzimanje ovog lijeka s lijekovima za smirivanje kašlj

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Herbion bršljan
35 mg
pastila
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 35 mg suhog ekstrakta lista običnog bršljana (
Hedera helix
L., folium) (5 - 7,5 : 1).
Ekstrakcijsko otapalo: 30-postotni (m/m) etanol.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
Jedna pastila sadrži 2447,50 mg izomalta (E953) i 0,0006 mg
butilhidroksianizola (E320).
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
pastila
Pastile su svijetlo smeđe do smeđe boje, okrugle, s ukošenim
rubovima i grubom površinom. Mogu biti
prisutni žuti do smeđi djelići, svjetlije mrlje, zračni mjehurići
i lagano nazubljeni rubovi. Promjer pastile:
18,0 – 19 mm, debljina: 7,0 mm – 8,0 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Herbion bršljan pastile je lijek biljnog porijekla koji se
koristi kao ekspektorans kod produktivnog
kašlja kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Doziranje
Odrasli, stariji i adolescenti stariji od 12 godina: 1 pastila tri
puta dnevno (odgovara 105 mg suhoga
ekstrakta lista običnog bršljana na dan).
Pedijatrijska populacija
Djeca od 6 do 11 godina: 1 pastila dva puta dnevno (odgovara 70 mg
suhog ekstrakta lista običnog
bršljana na dan).
Ova formulacija ne omogućuje prilagođavanje doze za djecu od 2 do 5
godina. Kod te starosne
skupine preporučuje se primjena sirupa.
Primjena kod djece mlaĐe od 2 godine je kontraindicirana (pogledajte
poglavlje 4.3).
Ako simptomi traju duže od jedne sedmice tokom uzimanja lijeka,
potrebno je posavjetovati se s
ljekarom ili farmaceutom.
Oštećena funkcija bubrega i/ili jetre
Podaci o prilagođavanju doziranja nisu dostupni.
Način primjene
Oralna primjena.
Pastilu rastopite u ustima.
Preporučujemo pijenje većih količina vode ili drugih toplih
napitaka bez kofeina. Pastile ne smijete
uzeti neposredno prije ili za vrijeme obroka.
2
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, druge biljke iz obitelji
Ara