Herbion bršljanov sirup

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

suhi ekstrakt lista navadnega bršljana

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

R05CA12

INN (International Name):

dry extract of sheet of plain ivy

Pharmaceutical form:

sirup

Composition:

suhi ekstrakt lista navadnega bršljana 7 mg / 1 ml

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

150 ml

Prescription type:

BRp l+p

Therapeutic group:

list navadnega bršljana

Product summary:

Pakiranje :škatla s steklenico s plastično zaporko s 150 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2017-12-23

Patient Information leaflet

1.3.1
Ivy leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154791_4
21.09.2020 – Updated: 02.02.2021
Page 1 of 4
JAZMP-IB/018-4.2.2021
NAVODILO ZA UPORABO
HERBION BRŠLJANOV SIRUP
_Hederae helicis folii extractum siccum _
PRED ZAČETKOM JEMANJA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Herbion bršljanov sirup in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Herbion bršljanov
sirup
3.
Kako jemati zdravilo Herbion bršljanov sirup
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Herbion bršljanov sirup
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HERBION BRŠLJANOV SIRUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Herbion bršljanov sirup vsebuje suhi ekstrakt lista
navadnega bršljana.
Zdravilo Herbion bršljanov sirup je zdravilo rastlinskega izvora, ki
se uporablja kot ekspektorans pri
produktivnem kašlju.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HERBION BRŠLJANOV
SIRUP
NE JEMLJITE ZDRAVILA HERBION BRŠLJANOV SIRUP
-
če ste alergični na ekstrakt lista bršljana, druge rastline iz
družine
_Araliaceae_
(bršljanovke) ali
katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 2 let, zaradi tveganja
za poslabšanje respiratornih
simptomov povezanih z zdravili proti kašlju, ki delujejo tako, da
redčijo sluz v dihalih.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Herbion bršljanov

Summary of Product characteristics

1.3.1
Ivy leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154790_3
21.09.2020 – Updated: 18.01.2021
Page 1 of 5
JAZMP-IB/018-4.2.2021
1.
IME ZDRAVILA
Herbion bršljanov sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml sirupa vsebuje 7 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana (
_Hedera helix _
L., folium) (5–7,5 : 1).
Ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (m/m) etanol.
Pomožne snovi z znanim učinkom: tekoči (nekristalizirajoči)
sorbitol (E420), natrijev benzoat (E211),
etanol
5 ml sirupa (1 merilna žlička) vsebuje 1750 mg sorbitola, 10 mg
natrijevega benzoata in 0,5 mg
etanola (sestavina arome melise).
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
sirup
Sirup je rumenorjav z značilnim vonjem in okusom. Lahko se pojavi
rahla usedlina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Herbion bršljanov sirup je zdravilo rastlinskega izvora, ki
se uporablja kot ekspektorans pri
produktivnem kašlju.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI, STAREJŠI IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET IN VEČ:
5 do 7,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70 do
105 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan).
_Pediatrična populacija_
OTROCI OD 6. DO 11. LETA:
5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70 mg suhega ekstrakta lista
navadnega
bršljana na dan).
OTROCI OD 2. DO 5. LETA:
2,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 35 mg suhega ekstrakta lista
navadnega
bršljana na dan).
Uporaba pri
OTROCIH, MLAJŠIH OD 2 LET
, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Če simptomi trajajo več kot en teden med jemanjem zdravila, se je
treba posvetovati z zdravnikom ali
farmacevtom.
Način uporabe
Za peroralno uporabo.
1.3.1
Ivy leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154790_3
21.09.2020 – Updated: 18.01.2021
Page 2 of 5
JAZMP-IB/018-4.2.2021
Bolniki naj sirup jemljejo zjutraj in zgodaj popoldne.
Priporočamo pitje večjih količin vode ali drugih toplih napitkov
brez kofeina. Zdravilo se lahko jemlje
neodvisno od obrokov hrane.
4.3
KONTRAINDIKACIJ