Hepilor 1 mg/5 mg/2,5 mg/ml spray bucofaringian

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Combinaţie

Available from:

Farmak SА, Ucraina

ATC code:

R02AA20

INN (International Name):

Combinaţie

Dosage:

1 mg/5 mg/2,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

spray bucofaringian

Units in package:

N1

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Farmak SA, Ucraina

Authorization date:

2022-02-27

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
HEPILOR 1 MG/ 5 MG/ 2,5 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN
Hexetidină/ Salicilat de colină/ Clorobutanol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Hepilor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Hepilor
3.
Cum să luaţi Hepilor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hepilor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEPILOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hepilor conține 3 substanțe active numite hexetidină, salicilat de
colină și clorobutanol. Acestea
aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului
respirator – preparate pentru bolile de
gât.
Hepilor se utilizează pentru:
-
Tratamentul
local
al
bolilor
şi
a
proceselor
inflamatorii
ale
mucoasei
cavității
bucale
și
faringelui, precum amigdalite (inflamația amigdalelor), tonzilite
acute și cronice (inflamația
tonzilelor),
faringita
(inflamația
faringelui),
laringite
(inflamație
a
mucoasei
laringiene),
gingivite (afecțiune a gingiilor), stomatite (inflamația mucoasei
cavității bucale), afte (răni mici
pe mucoasa gurii).
-
Igiena cavității bucale după intervenții chirurgicale
stomatologice.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
r�

Summary of Product characteristics

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hepilor 1 mg/ 5 mg/ 2,5 mg/ml spray bucofaringian
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml spray bucofaringian conține: hexetidină în recalcul la 100%
substanță – 1 mg, salicilat de
colină 80% în recalcul la 100% substanță – 5 mg, clorobutanol
hemihidrat în recalcul la 100%
substanță anhidră – 2,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: etanol 96%, zaharină sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian
Lichid transparent sau uşor opalescent cu aromă specifică şi gust
de alcool şi anason, în flacon cu
pulverizator. La pulverizare se formează un jet de aerosol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al bolilor şi a proceselor inflamatorii
bucofaringiene:
-
Amigdalite
-
Tonzilite acute și cronice
-
Faringite, laringite
-
Gingivite, stomatite
-
Alte.
Igiena cavității bucale după intervenții chirugicale
stomatologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează local pentru irigarea cavităţii bucale.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: câte o pulverizare de 4-6
ori pe zi.
Copii cu vârsta între 6 și 15 ani: câte o pulverizare de 2-3 ori
pe zi.
Durata tratamentului - nu mai mult de 5 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
substanţele
active
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
medicamentului
enumeraţi la punctul 6.1.
-
Faringita atrofică.
-
Astm bronşic sau orice alte maladii ale căilor respiratorii, cauzate
de hipersensibilitatea lor.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La administrare preparatul nu se înghite şi se va evita contactul cu
ochii, se va administra cu
precauţie la pacienţii cu maladii hepatice, deoarece preparatul
conţine etanol.
Preparatul se va administra cu precauţie la pacienţii cu epilepsie.
Preparatul poate reduce pragul
convulsiv şi cauza convulsii la copii. se va administra cu precauţie
la pacienţii cu reacţii alergice.
La