Hepathrombin H

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

преднизолон, гепарин-natrijum, polidokanol

Available from:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC code:

C05AA..

INN (International Name):

prednizolon, heparin-natrijum, polidokanol

Dosage:

1.675mg+120i.j.+30mg

Pharmaceutical form:

supozitorija

Units in package:

supozitorija; 1.675mg+120i.j.+30mg; blister, 2x5kom

Class:

BR

Prescription type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

Product summary:

JKL: 5108021

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2018-03-26

Patient Information leaflet

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
HEPATHROMBIN
®
H; 1,675 MG + 120 I.J. + 30 MG; SUPOZITORIJE
PREDNIZOLON, HEPARIN-NATRIJUM, POLIDOKANOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hepathrombin H i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hepathrombin H
3.
Kako se primenjuje lek Hepathrombin H
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hepathrombin H
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK HEPATHROMBIN H I ČEMU JE NAMENJEN
Hepathrombin H, supozitorije sadrže aktivne supstance
prednizolonacetat, heparin-natrijum i polidokanol.
Ova
kombinacija
aktivnih
supstanci
omogućava
lečenje
karakterističnih
pratećih
pojava
i
posledica
hemoroida (šuljeva) kao što su svrab, žarenje, peckanje, bolovi i
vlaženje.
Prednizolon deluje antiinflamatorno (protivzapaljenski). Zahvaljujući
prisustvu heparina, lek Hepathrombin
H sprečava zgrušavanje krvi u hemoroidima, dok polidokanol ispoljava
lokalno anestetičko (smanjuje bol) i
antipruriginozno dejstvo (otklanja svrab).
Lek Hepathrombin H je namenjen simptomatskoj terapiji hemoroida
(smanjenje svraba,
otoka, zapaljenja,
bolova) u perianalnoj regiji u kratkoročnom periodu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HEPATHROMBIN H
LEK HEPATHROMBIN H NE SMETE PRIMENJIVATI UKOLIKO:

imate infekciju u predelu čmara


Summary of Product characteristics

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hepathrombin
®
H; 1,675 mg + 120 i.j. + 30 mg; supozitorije
INN: prednizolon, heparin-natrijum, polidokanol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna supozitorija sadrži:
prednizolonacetat
1,675 mg
heparin-natrijum
120 i.j.
polidokanol
30 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija.
Bele supozitorije, konusnog oblika.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija hemoroida (smanjenje svraba, otoka, inflamacije,
bolova) u perianalnoj regiji u
kratkoročnom periodu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Hepathrombin H, supozitorije se primenjuju jednom dnevno, posle
defekacije, u rektum. Kod jače izraženih
simptoma može se primeniti po jedna supozitorija 2 – 3 puta tokom
prvog dana terapije. Samo tokom prvog
dana terapije može se primeniti više od jedne supozitorije ukoliko
su simptomi jače izraženi.
Terapija ne treba da traje duže od 7 dana. Ukoliko ne dođe do
poboljšanja potrebno je ispitati uzrok koji je
doveo do pojave simptoma.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Hepathrombin H, supozitorije su kontraindikovane u sledećim
slučajevima:

Infekcije u perianalnom predelu.

Sklonost ka krvarenju.

Rana trudnoća.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Nema posebnih upozorenja.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
2 od 4
Nema značajnih interakcija sa ostalim lekovima. Ne preporučuje se
istovremena primena Hepathrombin H,
supozitorija sa drugim lekovima za rektalnu primenu.
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Hepathrombin H, supozitorije su kontraindikovane u ranoj trudnoći
(videti odeljak 4.3). U kasnijem periodu
(II i III trimestar) savetuje se oprez.
Dojenje
Hepathrombin H, supozitorije se mogu koristiti u periodu dojenja,
nakon konsultacija sa lekarom.
4.7. UTICAJ LEKA NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZILIMA I RUKOVANJA
MAŠINAMA
Lek Hepathrombin H nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i
rukovanja mašinama.
4.8. NEŽELJENA DEJSTV