HEPARIN SODIUM PANPHARMA

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Heparino natrio druska

Available from:

PANPHARMA

ATC code:

B01AB01

INN (International Name):

Heparin sodium salt

Dosage:

5000 TV/ml

Pharmaceutical form:

injekcinis tirpalas

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Heparin

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

1997-09-03

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HEPARIN SODIUM PANPHARMA 5000TV/ML INJEKCINIS TIRPALAS
heparino natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra HEPARIN SODIUM PANPHARMA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant HEPARIN SODIUM PANPHARMA
3.
Kaip vartoti HEPARIN SODIUM PANPHARMA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti HEPARIN SODIUM PANPHARMA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HEPARIN SODIUM PANPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
HEPARIN SODIUM PANPHARMA vartojamas venų ir arterijų tromboembolijos
(kraujo krešulių
susidarymo) gydymui arba profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEPARIN SODIUM PANPHARMA
HEPARIN SODIUM PANPHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija heparinui, pentozano polisulfatui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
-
jei yra kraujavimas dėl hemostazės sutrikimo (išskyrus suvartojimo
koaguliaciją, sukeltą ne
heparino);
-
jei yra organinių žaizdų, linkusių kraujuoti;
-
sergantiems ūminiu bakteriniu endokarditu (išskyrus endokarditą,
kai yra mechaninis protezas);
-
pooperaciniu laikotarpiu po didelės apimties galvos ar stuburo
smegenų operacijų;
-
sergantiems galvos smegenų kraujagyslių ligomis,
pasireiškiančiomis kraujavimu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti HEPARIN SODIUM
PANPHARMA.
_Laboratoriniai tyrimai._ Prieš pradedant vartoti natrio h

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
HEPARIN SODIUM PANPHARMA 5000 TV/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 5000 TV heparino natrio druskos.
Viename flakone (5 ml) yra 25 000 TV heparino natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos,
kurių
poveikis žinomas:
benzilo alkoholis (10 mg/ml) ir natrio (4,7 mg/ml).
Viename flakone yra 23,5 mg (1,02 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tromboembolinių ligų profilaktika.
Venų ir arterijų tromboembolinių ligų gydymas, įskaitant
plaučių embolijos, ankstyvąjį miokardo
infarkto, taip pat nestabiliosios krūtinės anginos gydymą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
•
Dozuoti atsižvelgiant į situaciją ir vadovaujantis įprastiniais
biologiniais mėginiais, atliekamais
gydymui heparinu kontroliuoti.
•
Reikiamą dozę dalyti į keletą injekcijų (geriausia leisti kas 2
val.) arba suleisti infuzijos būdu.
•
Įprastinė dozė suaugusiesiems ir vaikams – nuo 400 iki 600 TV/kg
per parą.
_Vaikų populiacija_
Iš pradžių turi būti vartojama įprastinė gydomoji dozė.
Tolesnės dozės ir (ar) dozavimo intervalai turi
būti parinkti konkrečiam pacientui pagal trombino krešėjimo
laiką, bendrąjį kraujo krešėjimo laiką ir
(ar) dalinį aktyvuotą tromboplastino laiką.
Dėl sudėtyje esančio benzilo alkoholio vaistinis preparatas
neturėtų būti vartojamas naujagimių (iki 4
savaičių amžiaus), o mažų vaikų (jaunesnių nei 3 metų
amžiaus) neturėtų būti vartojamas ilgiau kaip
savaitę (žr. 4.4 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Gali būti reikalingos mažesnės gydomosios dozės. Vis dėlto, iš
pradžių turi būti vartojamos
standartinės gydomosios dozės ir po to tolesnės dozės ir (ar)
dozavimo intervalai turi būti parinkti
konkrečiam pacientui pagal trombino krešėjimo laik�