Heparin-Na 25'000 I.E./5 mL B. Braun Injection/Perfusion

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

heparinum natricum

Available from:

B. Braun Medical AG

ATC code:

B01AB01

INN (International Name):

heparinum natricum

Pharmaceutical form:

Injection/Perfusion

Composition:

heparinum natricum 5000 U.I., natrii chloridum, alcohol benzylicus 12.5 mg, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 5 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Biotechnologika

Therapeutic area:

Maladie Thromboembolique

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1987-01-04

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Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Heparin-Na B. Braun
B. Braun Medical AG
Composition
Principe actif: héparine sodique
Excipients: alcool benzylique (agent conservateur) 10 mg/ml, chlorure
de sodium, eau pour
préparations injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable, flacon à bouchon (5 ml) à 25'000 I.E.
d'héparine sodique
Indications/Possibilités d’emploi
·Prophylaxie de maladies thromboemboliques.
·dans le cadre du traitement de maladies thromboemboliques veineuses
ou artérielles (y compris
traitement précoce de l'infarctus du myocarde et de l'angine de
poitrine instable).
·Pour l'anticoagulation lors de traitements ou opérations faisant
intervenir une circulation
extracorporelle (machine cœur-poumon, hémodialyse).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Les doses d'héparine doivent être déterminées individuellement
pour chaque patient.
Le dosage dépend des paramètres de coagulation actuels (voir
rubrique «Mises en garde et
précautions»), du type et de l'évolution de la maladie, de la
réponse du patient au traitement, du type
et du degré de gravité des réactions indésirables ainsi que de
l'âge et du poids corporel du patient. Il
convient de tenir compte des différences de sensibilité à
l'héparine et à une éventuelle modification
de la tolérance à l'héparine au cours du traitement.
Instructions pour la posologie
1. Prophylaxie de la thromboembolie
L'injection sous-cutanée est recommandée pour la prophylaxie de la
thromboembolie. Les
recommandations posologiques générales sont:
Prophylaxie pré- et postopératoire de la thromboembolie
Préopératoire: de 5000 U.I. à 7500 UI par voie sous-cutanée 2
heures avant l'opération.
Postopératoire: en fonction du risque de thrombose, généralement
5000 UI par voie sous-cutanée
toutes les 8 à 12 heures ou 7500 UI par voie sous-cutanée toutes les
12 heures jusqu'à mobilisation
du patient ou jusqu'à ce que l'effet des antagonistes de la vitamine
K soit suffisant. Il peut s'avérer
nécessaire de me