Heparin medicamentum 5000 I.E/ml - Durchstichflasche

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

HEPARIN NATRIUM

Available from:

medicamentum pharma GmbH

ATC code:

B01AB01

INN (International Name):

HEPARIN SODIUM

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2014-05-30

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPARIN MEDICAMENTUM 5000 I.E./ML – DURCHSTECHFLASCHE
Wirkstoff: Heparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Heparin medicamentum und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin medicamentum
beachten?
3. Wie ist Heparin medicamentum anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Heparin medicamentum aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HEPARIN MEDICAMENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Heparin hemmt die Blutgerinnung. Es wird angewendet bei Lungenembolie
und tiefer Venenthrombose
(Bildung eines Blutgerinnsels in der Lunge oder in den Venen), zur
Hemmung der Blutgerinnung nach
der Auflösung eines Blutgerinnsels, zur Vermeidung eines erneuten
Herzinfarkts, zur Therapie eines
drohenden Herzinfarktes, zur Einleitung der Blutgerinnungshemmung
unmittelbar nach einem
Herzinfarkt und zur Vermeidung der Bildung von Blutgerinnseln bei
Gefäßoperationen.
Heparin wird auch eingesetzt zur Therapie der Verbrauchskoagulopathie
(Blutgerinnung wird aktiviert
z.B. nach Schock oder Verbrennung) und zur Gerinnungshemmung bei
Einsatz der Herz-Lungen-
Maschine (extrakorporaler Kreislauf).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN MEDICAMENTUM
BEACHTEN?
HEPARIN MEDICAMENTUM DARF NICH

Summary of Product characteristics

Fachinformation
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Heparin medicamentum 5.000 I.E./ml – Durchstechflasche
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Lösung enthält: Natrium-Heparin 5000 I.E.
1 ml der Lösung enthält: 10 mg Benzylalkohol (Konservans) pro ml
1 ml der Lösung enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung und Infusionslösung.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
pH Wert: 4,0 – 7,0
4. KLINISCHE ANGABEN
_4.1 Anwendungsgebiete_

Lungenembolie und tiefe Venenthrombose

Verbrauchskoagulopathie

Extrakorporaler Kreislauf

Anschlussantikoagulierung nach Fibrinolyse

Herzinfarkt:
- Reinfarktprophylaxe und Therapie des drohenden Infarktes
- Einleitung der niedrig dosierten Thromboseprophylaxe im Anschluss an
das akute
Infarktstadium

Thromboseprophylaxe bei Operationen an Gefäßen
_4.2 Dosierung und Art der Anwendung_
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand und
Ansprechen des Patienten
sowie vor allem nach den Gerinnungswerten: aktivierte partielle
Thromboplastinzeit (aPTT),
Thrombinzeit und Vollblutgerinnungszeit. Als gebräuchlichste
Kontrollmethode ist die Bestimmung
der aPTT zu nennen. Bei Verabreichung von Heparin in therapeutischen
Dosen sollte die aPTT das 1,5
– 2,5fache des Normalwertes erreichen.
Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist im
Allgemeinen eine
Dosisreduktion erforderlich.
Für _Erwachsene_ gelten nachstehende Dosierungsrichtlinien:
1)
LUNGENEMBOLIE UND TIEFE VENENTHROMBOSE
Man beginnt die gerinnungshemmende Behandlung mit Heparin medicamentum
beim
normalgewichtigen Erwachsenen mit einer intravenösen Bolusinjektion
von 5000 I.E. Anschließend
setzt man vorzugsweise mit einer Dauerinfusion fort, wobei als
Richtwert eine Dosis von 14 – 18
I.E./kg Körpergewicht pro Stunde gilt. Ist ei