Heparin LEO 100 IE/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

heparinnatrium

Available from:

LEO Pharma AB

ATC code:

B01AB01

INN (International Name):

heparin sodium

Dosage:

100 IE/ml

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

heparinnatrium Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Heparin

Product summary:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 10 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1981-11-13

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
HEPARIN LEO 100 IE/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
heparin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare , apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Heparin LEO är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Heparin
LEO
3.
Hur du använder Heparin LEO
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Heparin LEO ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HEPARIN LEO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Heparin förhindrar bildningen av blodproppar genom att minska blodets
förmåga att levra sig
(koagulera). Den här styrkan av Heparin används vid sköljning av
venkanyl efter dropp.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HEPARIN LEO
ANVÄND INTE HEPARIN LEO:
-
om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
Pågående eller tidigare immunologiskt medierad heparininducerad
trombocytopeni (typ II)
(minskat antal blodplättar i blodet).
-
Kraftig aktiv blödning eller vid risk för kraftig blödning.
-
Bakteriell infektion i hjärtat (septisk endokardit).
-
Om du ska få lokalbedövning
-
Om du behandlas med heparin ska du inte få en epiduralkateter
(kateter för
ryggmärgbedövning) insatt. Borttagning eller förändring av en
epiduralkateter ska bara göras
om läkaren bedömmer att nyttan med borttagandet av epiduralkatetern
överväger riskerna.
Heparin LEO innehåller konserveringsmedlet bensyla

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Heparin LEO 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller heparinnatrium motsvarande heparin 100 IE.
Hjälpämnen med känd effekt:
Bensylalkohol 10 mg/ml
Metylparahydroxibensoat (E218) 1 mg/ml
Propylparahydroxibensoat (E216) 0,2 mg/ml
Natrium 3,6 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Koagulationshämmande medel till sköljning och deponering i venkanyl.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Till sköljning av och deponering i venkanyl efter avslutad infusion.
Vägledande dosering: 1-2 ml deponeras i venkanyl 2-3 gånger
dagligen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
innehållsämne som anges i avsnitt 6.1.
Pågående eller tidigare immunologiskt medierad heparininducerad
trombocytopeni (typ II) (se avsnitt
4.4).
Kraftig aktiv blödning eller riskfaktorer för kraftig aktiv
blödning.
Septisk endokardit.
Hos patienter som får heparin som behandling och ej profylaktiskt är
lokalanestetika vid elektiv
kirurgi kontraindicerad. Hos patienter som får behandlingsdoser av
heparin, är införande av
epiduralkateter kontraindicerat. Borttagning eller förändring av en
epiduralkateter bör endast göras om
nyttan överväger riskerna (se avsnitt 4.4).
Heparin LEO innehåller 10 mg/ml av konserveringsmedlet bensylalkohol.
Detta får ej ges till
prematura/neonatala spädbarn på grund av risk för gasping syndrome
(se avsnitt 4.4).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet rekommenderas vid administering av Heparin LEO till
patienter med blödningsrisk (se
avsnitt 4.3).
Kombinationen med läkemedel som påverkar trombocytfunktion eller
koagulationssystemet bör
undvikas eller noggrant övervakas (se avsnitt 4.5).
Hos patienter som genomgår epidural eller spinal anestesi eller
lumbalpunktion kan profylaktisk
användning av heparin i mycket sällsyn