Heparină 5000 UI/ml soluţie injectabilă

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Heparini de sodiu

Available from:

Belmedpreparatî RUP

ATC code:

B01AB01

INN (International Name):

Heparini natrium

Dosage:

5000 UI/ml

Pharmaceutical form:

soluţie injectabilă

Units in package:

N5

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus

Authorization date:

2023-07-18

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HEPARINĂ 5000 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Heparinum natricum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Heparină 5000 UI/mL
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Heparină 5000 UI/mL
3. Cum să utilizaţi Heparină 5000 UI/mL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Heparină 5000 UI/mL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HEPARINĂ
5000 UI/ML
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Heparină 5000 UI/mL este un medicament care aparţine unui grup de
medicamente denumit
anticoagulante, și este utilizat pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge în vasele sanguine.
Heparină 5000 UI/mL se utilizează în:
• pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge în vasele
sanguine ale picioarelor și plămânilor;
• pentru a trata durerile toracice cauzate de bolile vasculare
cardiace;
•
pentru
tratamentul
tulburărilor
circulatorii
acute
la
nivelul
picioarelor
cauzate
de formarea
cheagurilor de sânge;
• pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în inimă după
infarct miocardic;
• pentru a preveni coagularea sângelui în aparatele
inimă-plămâni și hemodializă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HEPARINĂ 5000 UI/ML
Heparina nu vi se va admini

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Heparină 5000 UI/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 ml soluţie injectabilă conţine 5000 UI heparină sodică.
Fiecare flacon conține 25 000 UI sau 50 000 UI heparină sodică.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic 9 mg/mL, clorură de
sodiu (sodiu 1,34 mg/mL).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă 5000 UI/ml.
Soluţie limpede, incoloră până la galben-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare;
- tratamentul trombozei venoase profunde, emboliei pulmonare, anginei
pectorale instabilă, ocluzie
acută a arterelor periferice;
- prevenirea trombozei parietale după infarctul miocardic;
- prevenirea coagulării sângelui în circulația extracorporală și
hemodializă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare
Cu 2 ore înainte de intervenție se administrează 5.000 UI
subcutanat, ulterior - la intervale de 8-12
ore, timp de 7-10 zile, dacă este necesar, pentru o perioadă mai
lungă de timp.
Pe perioada profilaxiei cu doze mici de heparină nu este necesară
monitorizarea parametrilor de
laborator.
În cazut monitorizării trebuie verificată activitatea anti-factor
Xa, deoarece APTT nu crește
semnificativ.
Tratamentul trombozei venoase profunde și emboliei pulmonare
Doza inițială de heparină este de 5.000 UI intravenos (10.000 UI
pentru embolie pulmonară severă).
Apoi urmează doze de întreținere de 1.000-2.000 UI/h sub formă de
perfuzie intravenoasă, sau
10.000-20.000 UI subcutanat la fiecare 12 ore, sau 5.000-10.000 UI ca
injecție intravenoasă la
fiecare 4 ore.
_Pacienți cu greutate corporală mică _
Doza inițială de heparină este de 50 UI/kg intravenos. Apoi
urmează doze de întreținere de 15-25
UI/kg/h sub formă de perfuzie intravenoasă, sau 250 UI/kg subcutanat
la