HEPA-ORNITAT 5 G/10 ML INFÜZYON KONSANTRESI, 10 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

l-ornitin/l-aspartat

Available from:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC code:

A05BA

INN (International Name):

L-ornithine/l-aspartate

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

karaciğer tedavisi

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2017-04-04

Patient Information leaflet

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEPA–ORNİTAT 3 g granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
1 poşet (5 g) 3 g L-Ornitin L-Aspartat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Gün batımı sarısı
0,0005 g
Fruktoz
1,1345 g
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için granül.
Poşet içinde portakal renkli granül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hepatik detoksifikasyon kapasitesinin azalmasına bağlı bozukluklar
ile latent ve belirgin
hepatik ensefalopati tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde, 3 kez
1–2 poşet
HEPA–ORNİTAT
alınır. Eğer gerekli olursa, doz risk artışına neden olmadan
kolayca arttırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
HEPA–ORNİTAT oral yoldan uygulanır. Poşet içeriği bol
miktardaki sıvının içinde (örneğin:
bir bardak su, çay veya meyve suyu) çözülerek hazırlanır ve
yemeklerden sonra alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
HEPA–ORNİTAT şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kontrendikedir
(Referans değer,
2 / 7
serum kreatinin değerinin 3 mg /
100 ml’den fazla olmasıdır).
Serum kreatinin değerinin
3 mg /
100 ml veya bu değerin altında olduğu durumlarda HEPA–ORNİTAT
kullanımına
devam edilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi
bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
L-Ornitin-L-Aspartat’a, gün batımı sarısı’na (FD&C Sunset
Yellow Supra E110) veya ilacın
formülasyonunda bulunan herhangi bir yardımcı maddeye karşı
aşırı duyarlı olduğu bilinen
kişilerde kontrendikedir.
Şiddetli renal yetmezlik durumunda kontrendikedir (Referans değer,
serum kreatinin değerinin
3 mg / 100 ml’den fazla olmasıdır).
HEPA–ORNİTAT fr

Summary of Product characteristics

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
HEPA–ORNİTAT 3 G GRANÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER):_ Her bir poşet (5 g), etkin madde olarak 3 g
L-Ornitin L-Aspartat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sakkarin sodyum, sodyum siklamat, gün batımı
sarısı, fruktoz, sitrik
asit anhidrus, limon aroması, portakal aroması ve povidon K-25.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_
_doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HEPA–ORNİTAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. HEPA–ORNİTAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. HEPA–ORNİTAT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. HEPA–ORNİTAT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HEPA–ORNİTAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HEPA–ORNİTAT, L-Ornitin-L-Aspartat adlı etkin maddeyi içeren bir
tıbbi üründür.
Her kutu 5 g granül içeren 30 adet Kağıt + Alu Folyo + PE /
Kağıt + Alu Folyo + PE poşet ve
kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.
HEPA–ORNİTAT karaciğerde üre ve glutamin sentezini arttırarak
amonyak uzaklaştırılmasını
sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da
glutamin sentezi yoluyla amonyak
uzaklaştırılması için önemlidir.
2 / 5
HEPA–ORNİTAT karaciğer yetmezliği sonucu amonyak
uzaklaştırılamamasından kaynaklı
bozukluklar ile farklı düzeydeki hareket ve zihinsel fonksiyon
kayıplarının (latent ve belirgin
hep