HEMOHES 10% SOLUCION

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

HIDROXIETILALMIDON; SODIO CLORURO

Available from:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC code:

B05AA07

INN (International Name):

HYDROXYETHYLAMIDON; SODIUM CHLORIDE

Dosage:

10% + 0,9%

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

HIDROXIETILALMIDON 100 mg; SODIO CLORURO 9 mg

Administration route:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Hidroxietil almidón

Product summary:

HEMOHES 10% SOLUCION, 1 bolsa de 1.000 ml Revocado 16/01/2014 No Comercializado - HEMOHES 10% SOLUCION, 1 bolsa de 500 ml Revocado 16/01/2014 No Comercializado - HEMOHES 10% SOLUCION, 10 bolsas de 1.000 ml Revocado 16/01/2014 No Comercializado - HEMOHES 10% SOLUCION, 10 bolsas de 500 ml Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Patient Information leaflet

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HEMOHES 10%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted. y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES HEMOHES 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR HEMOHES 10%
3.
CÓMO USAR HEMOHES 10%
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE HEMOHES 10%
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES HEMOHES 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hemohes 10% es una solución que se administra directamente en vena
para reemplazar la pérdida de
sangre de su cuerpo, por ejemplo después de un accidente o una
herida, para restablecer su
circulación.
2.
ANTES DE USAR HEMOHES 10%
NO USE HEMOHES 10%:
Si es alérgico (hipersensible) al hidroxietil almidón o a cualquiera
de los demás componentes de
Hemohes 10%
Si usted tiene:
-
demasiado volumen de sangre (hipervolemia)
-
demasiada agua en su cuerpo (hiperhidratación), , incluyendo líquido
en los pulmones (edema
pulmonar)
-
alteración del corazón llamada insuficiencia cardiaca congestiva
-
alteración grave en el riñón
-
alteraciones graves en la coagulación de la sangre
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON HEMOHES 10%:
- Si usted tiene problemas pancreáticos, renales o cardiacos
- Si usted tiene problemas hepáticos o alguna enfermedad crónica del
hígado.
- Si tiene niveles de sodio en sangre elevados
- Si usted tiene problemas de la coagulación sanguínea como
hemofilia o enfermedad de Von
Willebrand.
También se tendrá precaución debido al riesgo de reacciones
alérgicas al medicamento, pueden
producirse reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas)
Se deben garantizar lo

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_HEMOHES 6% _
Solución para perfusión
_HEMOHES 10% _
Solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición
PRINCIPIO ACTIVO
POR 1 ML
POR 100 ML
6%
10%
6%
10%
Hidroxietil almidón
60 mg
100 mg
6 g
10 g
Cloruro de sodio
9 mg
0,9 g
ELECTROLITOS
MMOL/L
MEQ/L
Sodio
154
154
Cloruros
154
154
PROPIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS
Peso molecular medio (en peso) (Mw)
200 000 Daltons
Peso molecular medio (en número) (Mn)

80 000 Daltons
Sustitución molar
0,5 (0,45-0,55)
Osmolaridad teórica
310 mOsm/l
pH
4,0-7,0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, incolora y clara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipovolemia inminente o manifiesta y del shock
hipovolémico.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria y la velocidad de infusión dependen de la pérdida de
sangre y del valor del hematocrito
resultante en cada paciente. La dosis habitual en adultos es de 500 a
1000 ml.
DOSIS MÁXIMA DIARIA:
No se deberían superar los 2,0 g de hidroxietil almidón/kg/ día.
Esto corresponde a 33 ml/kg/día de
Hemohes 6% (= 2500 ml/día en un individuo de 75 kg) ó 20 ml/kg/día
de Hemohes 10% (= 1500
ml/día en un individuo de 75 kg).
VELOCIDAD MÁXIMA DE INFUSIÓN:
La velocidad máxima de infusión depende de la situación clínica.
En pacientes con shock hemorrágico
agudo se puede administrar hasta 20 ml/kg/h (equivalente a 0,33
ml/kg/min) y, en situaciones de
urgencia, 500 ml como una infusión rápida (bajo presión). Si la
administración es por infusión de
presión, se debe eliminar todo el aire de la bolsa antes de la
infusión.
USO EN NIÑOS: No se ha establecido la eficacia y seguridad en niños
de edad inferior a los 12 años.
USO EN ANCIANOS: Se recomienda tener precaución en pacientes de edad
avanzada, debido a una
posible reducción de la función renal.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hemohes no debe ser administrado a pacie