HEMOFER

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Dvivalentė geležis

Available from:

Medana Pharma SA

ATC code:

B03AA05

INN (International Name):

Dvivalentė iron

Dosage:

44 mg/ml

Pharmaceutical form:

geriamieji lašai (tirpalas)

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Ferrous chloride

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

1995-02-15

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
HEMOFER 44 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo (23 lašai) yra 44 mg dvivalentės geležies,
dvivalentės geležies chlorido
tetrahidrato pavidalu.
Kiekviename laše yra maždaug 1,9 mg dvivalentės geležies.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekviename ml tirpalo yra 0,6613 g nesikristalizuojančio skystojo
sorbitolio (E420) ir 0,3183 g
gliukozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamieji lašai (tirpalas)
Geltonai žalias skystis, turintis būdingą kvapą.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geležies trūkumo sukeltos anemijos gydymas ir profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Neišnešiotiems kūdikiams: 1,5 - 3,0 mg dvivalentės
geležies/kg svorio 3-5 mėnesius.
Vaikams iki 1 metų amžiaus: 15 - 30 mg (8-16 lašai) per parą.
Vaikams nuo 1 iki 12 metų amžiaus: 45 mg (24 lašai) 1-2 kartus per
parą.
Vaikams vyresniems negu 12 metų: 45 mg (24 lašai) 2 kartus per
parą.
Suaugusiems: 87,4 mg (46 lašai arba 2 ml) 1-2 kartus per parą.
Terapinė dozė vaikams neturi būti didesnė kaip 3 mg/kg per parą,
suaugusiems nedidesnė kaip 180-200
mg per parą.
Profilaktikai naudokite pusę arba vieną trečdalį ½-⅓ terapinės
dozės.
Vartojimo metodas
Vaistinį preparatą reikia sumaišyti su vandeniu arba sultimis ir po
to išgerti. Viename laše yra maždaug
1,9 mg dvivalentės geležies jonų.
Kad dozavimas būtų tikslus, lašinant vaistinio preparato,
buteliuką reikia laikyti 45

kampu.
Organizmas geriausiai pasisavina geležį, jei jos preparatų geriama
nevalgius, t.y. kai skrandis tuščias. Jei
atsiranda reikšmingų virškinamojo trakto gleivinės dirginimo
simptomų, vaistinio preparato galima gerti
valgio metu arba iš karto po jo. Rekomenduojama reguliariai kas 3 - 4
savaites kraujyje tirti geležies ir
hemoglobino koncentr