HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

digoxine 0

Available from:

TEOFARMA

ATC code:

C01AA05(Systèmecardiovasculaire)

INN (International Name):

digoxine 0

Dosage:

0,125 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > digoxine 0,125 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE code ATC : C01AA05 (Système cardiovasculaire)

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - GLUOSIDE CARDIOTONIQUEcode ATC : C01AA05Ce médicament est un tonicardiaque, il augmente la force de contraction du muscle cardiaque. Il possède également des propriétés antiarythmiques (il régularise le rythme cardiaque).Ce médicament est préconisé dans:· le traitement de l'insuffisance cardiaque,· certains troubles du rythme cardiaque.

Product summary:

DIGOXINE 0,125 mg - HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1997-04-10

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2019
Dénomination du médicament
HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé
Digoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé ?
3. Comment prendre HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - GLUOSIDE CARDIOTONIQUE
code ATC : C01AA05
Ce médicament est un tonicardiaque, il augmente la force de
contraction du muscle cardiaque. Il possède également des
propriétés antiarythmiques (il régularise le rythme cardiaque).
Ce médicament est préconisé dans:
·
le traitement de l'insuffisance cardiaque,
·
certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la digoxine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digoxine...........................................................................................................................
0,125 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance cardiaque.
·
troubles du rythme supraventriculaire: ralentissement ou réduction de
la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
DOSE D'ENTRETIEN CHEZ L'ADULTE:
0,25 mg par jour, soit 1 comprimé de DIGOXINE NATIVELLE 0,25 mg par
jour.
Sujet âgé:
En raison d'une baisse physiologique de la fonction rénale et d'une
sensibilité augmentée à la digoxine, la posologie doit
généralement être réduite à 0,125 mg par jour, soit 1 comprimé
d'HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg par jour.
INSUFFISANT RÉNAL:
En raison de l'élimination rénale de la digoxine, la posologie doit
être réduite en fonction du degré de l'insuffisance rénale
appréciée par la clairance de la créatinine mesurée à partir de
la formule de Cockroft. A titre indicatif, la posologie
d'entretien recommandée chez l'insuffisant rénal sévère (Clcreat
inférieure à 30ml/min) est de 0,125 mg tous les deux jours,
soit 1 comprimé d'HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg tous les 2 jours.
Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, un dosage de la digoxine
plasmatique est nécessaire pour adapter la posologie,
notamment vers la fin de la première semaine, et si des signes
évoquant un surdosage (anorexie, nausées, vomissements,
diarrhée), un sousdosage (non contrôle de l'insuffisance cardiaque)
ou des anomalies électriques l'exigent.
Le prélèvement (par microméthode) doit être fait à l'équilibre,
c'est-à-dire à la fin de la 1ère semaine,