Helmex Suspension

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

Pädia GmbH (8159131)

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

Suspension zum Einnehmen

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-10-18

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HELMEX SUSPENSION
250 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern über 6 Monate, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Pyrantel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Helmex Suspension und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Helmex Suspension beachten?
3. Wie ist Helmex Suspension einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Helmex Suspension aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HELMEX SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Helmex Suspension ist ein Wurmmittel (Anthelminthikum).
Helmex Suspension wird angewendet zur Behandlung von Infektionen mit
einer oder mehreren der
folgenden Wurmarten bei Erwachsenen und Kindern:
1. Madenwurm
_(Enterobius vermicularis/_
Oxyuren
_)_
2. Spulwurm
_(Ascaris lumbricoides)_
3. Hakenwurm
_(Ancylostoma duodenale)_
4. Amerikanischer Hakenwurm
_(Necator americanus)_
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HELMEX SUSPENSION BEACHTEN?
HELMEX SUSPENSION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pyrantelembonat, Soja, Erdnuss oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei vorhandener Leberschädigung.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt o

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Helmex Suspension
250 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pyrantel
5 ml Suspension (1 großer Messlöffel) enthalten 720 mg
Pyrantelembonat, entsprechend 250 mg
Pyrantel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Benzoesäure/Natriumbenzoat und
2.523 mg Sorbitol pro 5 ml
sowie (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Helmex Suspension ist geeignet zur Behandlung von Infektionen mit
einem oder mehreren der
folgenden gastrointestinalen Parasiten bei Erwachsenen und Kindern:
1)
_Enterobius vermicularis_
/Oxyuren (Madenwurm)
2)
_Ascaris lumbricoides_
(Spulwurm)
3)
_Ancylostoma duodenale_
(Hakenwurm)
4)
_Necator americanus_
(Amerikanischer Hakenwurm)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder über 6 Monate, Jugendliche und Erwachsene_
Soweit nicht anders verordnet, werden bei Wurmbefall einmalig 10 mg
Pyrantel pro kg Körpergewicht
eingenommen (max. Dosis 1 g).
Zur Abmessung der erforderlichen Menge an Helmex Suspension ist der
Packung ein
Doppelmesslöffel beigelegt, der wie folgt skaliert ist:
MESSLÖFFEL
VOLUMEN
MENGE PYRANTEL
AUSREICHEND ZUR
BEHANDLUNG VON
(KÖRPERGEWICHT)
½ kleiner Messlöffel
1,25 ml
62,5 mg
6,25 kg
1 kleiner Messlöffel
2,5 ml
125 mg
12,5 kg
1 großer Messlöffel
5,0 ml
250 mg
25 kg
Daraus ergeben sich folgende Dosierungen:
KÖRPERGEWICHT [KG]
VOLUMEN HELMEX SUSPENSION
bis 6,5*
7,0-12,5
13,0-18,5
19,0-25,0
25,5-31,5
32,0-37,5
38,0-50,0
50,5-62,5
63,0-75,0
über 75,0
1,25 ml (½ kleiner Messlöffel)
2,5 ml
(1 kleiner Messlöffel)
3,75 ml (1 kleiner + ½ kleiner Messlöffel)
5 ml
(1 großer Messlöffel)
6,25 ml (1 großer + ½ kleiner Messlöffel)
7,5 ml (1 großer + 1 kleiner Messlöffel)
10 ml
(2 große Messlöffel)
12,5 ml (2