Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hedera Helix L., Blad, Droog Extract, Ethanol, 30, 4-8_1 8,25 mg/ml
Sanofi Belgium SA-NV
R05CA12
Hedera Helix L., Leaf, Dry Ethanol Extract 30 4-8_1
Siroop
Hedera Helix L., Blad, Droog Ethanol Extract 30 4-8_1 8.25 mg/ml
Oraal gebruik
Hederae Helicis Folium
CTI-code: 497937-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2016-05-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT HEDERA HELIX SANOFI SIROOP Droog extract van klimopbladeren LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na een week niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hedera Helix Sanofi siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Hedera Helix Sanofi siroop niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Hedera Helix Sanofi siroop? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Hedera Helix Sanofi siroop? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HEDERA HELIX SANOFI SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hedera Helix Sanofi siroop is een kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt als hoestmiddel bij vastzittende hoest, bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 2 jaar. 2. WANNEER MAG U Hedera Helix Sanofi siroop NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor klimopbladeren of voor planten van de Araliaceae familie of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Bij kinderen onder 2 jaar vanwege het risico van verergering van ademhalingssymptomen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Bij kortademigheid, koorts of etterig longslijm (purulent sputum) moet onmiddellijk een arts of apotheker te worden geraadpleegd. Als u last heeft van m Read the complete document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hedera Helix Sanofi siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml (overeenkomend met 1,18 g) van Hedera Helix Sanofi siroop bevat 8,25 mg (als droog extract) van _Hedera helix_ L., blad (klimopblad) (DER 4-8:1), extractie oplosmiddel: ethanol 30 % m/m Hulpstoffen met bekend effect: Sorbitol, vloeistof (niet-kristalliserend); 1 ml siroop bevat 495,6 mg sorbitol (E 420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop Bruine, opale vloeistof met een zoete smaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hedera Helix Sanofi is een kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt als hoestmiddel bij vastzittende hoest, bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 2 jaar 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Jongeren, volwassenen en ouderen _ De aanbevolen dosis is 4 ml twee- tot driemaal daags (overeenkomend met 66-99 mg dagelijkse dosis droog extract van klimopbladeren). _Kinderen tussen 6 en 12 jaar _ De aanbevolen dosis is 4 ml tweemaal daags (overeenkomend met 66 mg dagelijkse dosis droog extract van klimopbladeren). _Kinderen tussen 2 en 5 jaar _ De aanbevolen dosis is 2 ml tweemaal daags (overeenkomend met 33 mg dagelijkse dosis droog extract van klimopbladeren). Het gebruik door kinderen jonger dan 2 jaar is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 Contra-indicaties). Patiënten met nier- en/of leverfunctiestoornissen Vanwege het gebrek aan farmacokinetische gegevens in deze patiëntengroep kan geen dosisadvies worden gegeven. Patiënten wordt aangeraden advies te vragen aan hun arts of apotheker voordat zij Hedera Helix Sanofi siroop innemen. Wijze van toediening Oraal gebruik. Hedera Helix Sanofi siroop wordt oraal ingenomen met de bijgesloten maatlepel. Om zeker te zijn van de juiste dosering is de maatlepel onderverdeeld in 1 ml, 2 ml, 3 ml en 4 ml. Schud de fles goed voor ieder gebruik. Als de symptomen langer dan een week aanhouden tijdens het gebruik van Hedera Helix Sanofi siroo Read the complete document