HEARTGARD-30 PLUS TABLET (CHEWABLE)

Canada - English - Health Canada

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Active ingredient:
PYRANTEL (PYRANTEL PAMOATE); IVERMECTIN
Available from:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH CANADA INC.
Dosage:
227MG; 272MCG
Pharmaceutical form:
TABLET (CHEWABLE)
Composition:
PYRANTEL (PYRANTEL PAMOATE) 227MG; IVERMECTIN 272MCG
Administration route:
ORAL
Units in package:
6 CHEWABLES BLISTERPACK
Prescription type:
Prescription
Therapeutic group:
DOGS
Product summary:
Active ingredient group (AIG) number: 0231434001
Authorization status:
APPROVED
Authorization number:
01909991
Authorization date:
1998-02-04

Documents in other languages

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

CHEWABLES/CUBES À CROQUER

Net contents: 6 chewables

Contenu net : 6 cubes à croquer

2077-2541-02

DIN 01909991

FOR VETERINARY USE ONLY

ACTIVE INGREDIENTS: 272

ivermectin and

227 mg pyrantel as pamoate salt.

POUR USAGE VÉTÉRINAIRE

SEULEMENT

PRINCIPES ACTIFS : 272

mcg d’ivermectin et 227 mg

de pyrantel sous forme de sel de pamoate.

PRODUCT/PRODUIT 37813

Boehringer Ingelheim Animal Health Canada Inc.

Boehringer Ingelheim Santé Animale Canada Inc.

5180 South Service Road, Burlington ON L7L 5H4

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

272 mcg ivermectin/227 mg pyrantel

as pamoate salt/sous forme

de sel de pamoate.

23-45 KG

HEARTGARD-30

Plus

CHEWABLES/CUBES À CROQUER

Net contents: 6 chewables

Contenu net : 6 cubes à croquer

2077-2541-02

DIN 01909991

FOR VETERINARY USE ONLY

ACTIVE INGREDIENTS: 272

ivermectin and

227 mg pyrantel as pamoate salt.

POUR USAGE VÉTÉRINAIRE

SEULEMENT

PRINCIPES ACTIFS : 272

mcg d’ivermectin et 227 mg

de pyrantel sous forme de sel de pamoate.

PRODUCT/PRODUIT 37813

Boehringer Ingelheim Animal Health Canada Inc.

Boehringer Ingelheim Santé Animale Canada Inc.

5180 South Service Road, Burlington ON L7L 5H4

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PRINTER NOTES!

PACKAGING GRAPHIC ARTWORK APPROVAL

Code: 2077-2541-02

Dimensions:

mm = 225mm x 110mm

inches =

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SPEC#:

VERSION

PRODUCT: HEARTGARD PLUS CHEWS

6 X 272 BLISTER

VERSION - DATE:

A - 02/JUL/2019

COUNTRY: CANADA (CA)

NOTES

SITE/SUPPLIER: BARCELONETA PR

SOFTWARE: ADOBE Illustrator CC

INITIALS: Duluth (MH)

COLORS

OLD CODE: 2077-2541-01

M

P Pro Blue

Y

PMS 1675

K

P 326

BAR CODE(S): NA

By Catherine Barnes at 10:25 am, Jul 16, 2019

By Natasha Chopra at 1:57 pm, Jul 24, 2019

By Normand Plourde at 2:55 pm, Jul 24, 2019

DATE SUBMITTED: July 25, 2019 (Boehringer Ingelheim Animal Health Canada Inc.)

DIN 01909991

Active ingredients: 272 µg of ivermectin and

227 mg of pyrantel as pamoate salt.

Administer once a month to prevent

heartworm disease and to treat and control

ascarid and hookworm infections in dogs.

Storage: Store at controlled room

temperatures of 15°C-25°C. Brief exposure

up to 30°C is permitted. Protect from light.

See package insert for complete details on

dosage and administration.

Warnings: Keep out of reach

of children. In case of ingestion

by humans, contact a physician

immediately. Physicians may

contact a Poison Control Center

for advice concerning cases of

ingestion by humans.

Recommended for dogs

23 to 45 kg in body weight.

Recommandé pour les chiens

pesant de 23 à 45 kg.

23 – 45 kg

Net Contents: 6 Chewables

Contenu net : 6 cubes à croquer

23 – 45 kg

Net Contents: 6 Chewables

Contenu net : 6 cubes à croquer

Product/Produit 37813

23 – 45 kg

Net Contents: 6 Chewables

Contenu net : 6 cubes à croquer

2030-2543-02

6 Chewables/

Cubes à croquer

FOR VETERINARY USE ONLY

POUR USAGE VÉTÉRINAIRE SEULEMENT

(ivermectin/pyrantel)

Plus

Heartgard

30

Lot & Exp

(ivermectin/pyrantel)

Plus

Heartgard

30

(ivermectin/pyrantel)

Plus

Heartgard

30

(ivermectin/pyrantel)

Plus

Heartgard

30

(ivermectin/pyrantel)

Plus

Heartgard

30

Jun/juin

Jul/jui.

Aug/août

Sep/sept.

Oct/oct.

Nov/nov.

ENTER DATE ADMINISTERED/INSCRIRE LA DATE D'ADMINISTRATION:

2030254302

Boehringer Ingelheim Animal Health

Canada Inc./Boehringer Ingelheim

Santé Animale Canada Inc.

5180 South Service Road

Burlington ON L7L 5H4

Heartgard-30 ® is a registered trademark of Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, used under license.

Heartgard-30 ® est une marque déposée de Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, utilisée sous licence.

Principes actifs : 272 µg d’ivermectin et 227 mg

de pyrantel sous forme de sel de pamoate.

Administrer le traitement une fois par mois

pour prévenir la dirofilariose ainsi que pour le

traitement et la maîtrise de l’ascaridiose et de

l’ankylostomose chez le chien.

Entreposage : Entreposer à une température

contrôlée de 15° à 25°C. Une brève exposition

à une température allant jusqu'à 30°C est

acceptable. Entreposer à l'abri de la lumière.

Voir la notice d'emballage pour obtenir tous les

détails sur la posologie et l'administration.

Mises en garde : Garder hors de la portée

des enfants. Advenant son ingestion par des

humains, communiquez immédiatement avec

un médecin. Celui-ci pourra communiquer avec

un centre antipoison qui lui indiquera les

mesures à prendre.

112 mm

112 mm

20 mm

PACKAGING GRAPHIC ARTWORK APPROVAL

Code: 2030-2543-02

OLD CODE: 2030-2543-01

Dimensions:

mm = 112 x 20 x 112

inches = A x B (x H)

C

Y

P XXX

P 1675

P XXX

P XXX

M

K

P XXX

Please use the official PANTONE® (P) matching

system for an accurate color representation.

SPEC#: NA

VERSION

PRODUCT: HEARTGARD PLUS CHEWS

6 x 272 CARTON

BAR CODE(S): GMP Code 128,

Subset C/1"w x .5"h 2030254302

VERSION - DATE:

A - 06/MAY/2016

B - 01/JUL/2019 (MH)

C - 15/JUL/2019

COUNTRY: CANADA (CA)

NOTES

SITE/SUPPLIER: BARCELONETA PR

SOFTWARE: ADOBE Illustrator CC

INITIALS: Duluth (CW)

COLORS

Marketing approval:

COMPLETE NAME + DATE + SIGNATURE:

COMPLETE NAME + DATE + SIGNATURE:

Regulatory approval:

PRINTER NOTES!

Change “Solid Black” to rich black

in prepress as necessary.

By Catherine Barnes at 10:29 am, Jul 16, 2019

By Natasha Chopra at 1:54 pm, Jul 24, 2019

By Normand Plourde at 2:59 pm, Jul 24, 2019

DATE SUBMITTED: July 25, 2019 (Boehringer Ingelheim Animal Health Canada Inc.)

FOR VETERINARY USE ONLY

POUR USAGE VÉTÉRINAIRE SEULEMENT

(ivermectin/pyrantel)

Plus

Heartgard

30

12 Chewables/

Cubes à croquer

DIN 01909991

Active ingredients: 272 µg of ivermectin and

227 mg of pyrantel as pamoate salt.

Administer once a month to prevent

heartworm disease and to treat and control

ascarid and hookworm infections in dogs.

Storage: Store at controlled room

temperatures of 15°C–25°C. Brief exposure

up to 30°C is permitted. Protect from light.

See package insert for complete details on

dosage and administration.

Warnings: Keep out of reach of

children. In case of ingestion by

humans, contact a physician

immediately. Physicians may

contact a Poison Control Center

for advice concerning cases of

ingestion by humans.

Lot & Exp

23 – 45 kg

Net Contents: 12 Chewables

Contenu net : 12 cubes à croquer

(ivermectin/pyrantel)

Plus

Heartgard

30

Product/Produit 37813

23 – 45 kg

Net Contents: 12 Chewables

Contenu net : 12 cubes à croquer

23 – 45 kg

Net Contents: 12 Chewables

Contenu net : 12 cubes à croquer

(ivermectin/pyrantel)

Plus

Heartgard

30

(ivermectin/pyrantel)

Plus

Heartgard

30

(ivermectin/pyrantel)

Plus

Heartgard

30

Jan/jan.

Feb/fév.

Mar/mars

Apr/avr.

May/mai

June/juin

Jul/jui.

Aug/août

Sep/sept.

Oct/oct.

Nov/nov.

Dec/déc.

ENTER DATE ADMINISTERED/INSCRIRE LA DATE D'ADMINISTRATION:

2030452401

Recommended for dogs

23 to 45 kg in body weight.

Recommandé pour les chiens

pesant de 23 à 45 kg.

Boehringer Ingelheim Animal Health

Canada Inc./Boehringer Ingelheim

Santé Animale Canada Inc.

5180 South Service Road

Burlington ON L7L 5H4

Heartgard-30 ® is a registered trademark of Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, used under license.

Heartgard-30 ® est une marque déposée de Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, utilisée sous licence.

Principes actifs : 272 µg d’ivermectin et 227 mg

de pyrantel sous forme de sel de pamoate.

Administrer le traitement une fois par mois

pour prévenir la dirofilariose ainsi que pour le

traitement et la maîtrise de l’ascaridiose et de

l’ankylostomose chez le chien.

Entreposage : Entreposer à une température

contrôlée de 15° à 25°C. Une brève exposition

à une température allant jusqu'à 30°C est

acceptable. Entreposer à l'abri de la lumière.

Voir la notice d'emballage pour obtenir tous

les détails sur la posologie et l'administration.

Mises en garde : Garder hors de la portée

des enfants. Advenant son ingestion par des

humains, communiquez immédiatement avec

un médecin. Celui-ci pourra communiquer

avec un centre antipoison qui lui indiquera les

mesures à prendre.

112 mm

112 mm

40 mm

PACKAGING GRAPHIC ARTWORK APPROVAL

Code: 2030-4524-01

OLD CODE: 2030-4524-00

Dimensions:

mm = 112 x 40 x 112

inches = A x B (x H)

C

Y

P XXX

P 1675

P XXX

P XXX

M

K

P XXX

Please use the official PANTONE® (P) matching

system for an accurate color representation.

SPEC#: NA

VERSION

PRODUCT: HEARTGARD PLUS CHEWS

12 x 272 CARTON

BAR CODE(S): GMP Code 128,

Subset C

VERSION - DATE:

A - 06/MAY/2016

B - 02/JUL/2019 (MH)

C - 15/JUL/2019

COUNTRY: CANADA (CA)

NOTES

SITE/SUPPLIER: BARCELONETA PR

SOFTWARE: ADOBE Illustrator CC

INITIALS: Duluth (CW)

COLORS

Marketing approval:

COMPLETE NAME + DATE + SIGNATURE:

COMPLETE NAME + DATE + SIGNATURE:

Regulatory approval:

PRINTER NOTES!

Change “Solid Black” to rich black

in prepress as necessary.

2030-4524-01

By Catherine Barnes at 10:32 am, Jul 16, 2019

By Natasha Chopra at 1:55 pm, Jul 24, 2019

By Normand Plourde at 2:40 pm, Jul 24, 2019

DATE SUBMITTED: July 25, 2019 (Boehringer Ingelheim Animal Health Canada Inc.)

Chewables

VETERINARY USE ONLY

INDICATIONS: For use in dogs to prevent canine heartworm disease by

eliminating the tissue stage of heartworm larvae (Dirofilaria immitis) up to a

month (30 days) after infection and for the treatment and control of ascarids

(Toxocara canis, Toxascaris leonina) and hookworms (Ancylostoma caninum,

Uncinaria stenocephala).

DOSAGE: HEARTGARD-30 Plus should be administered orally at monthly*

dosing intervals at the recommended minimum dose level of 6 µg of

ivermectin per kilogram and 5 mg of pyrantel (as pamoate salt) per kilogram

of body weight (See ADMINISTRATION). The recommended dosage

schedule for prevention of canine heartworm disease and for the treatment

and control of ascarids and hookworms is as follows:

Dog

Chewables

Ivermectin

Pyrantel

Color

Coding

Weight

per Month

Content

Content

on Carton

Up to 11 kg

68 µg

57 mg

Blue

12 to 22 kg

136 µg

114 mg

Green

23 to 45 kg

272 µg

227 mg

Brown

Give dogs over 45 kg the appropriate combination of these strengths.

HEARTGARD-30 Plus is recommended for use in dogs six weeks of age and

older.

*For puppies between 6 and 12 weeks of age, treatment and control of ascarids and

hookworms is best achieved by administering 1 chewable every two weeks.

ADMINISTRATION: Remove only one chewable at a time from the

foil-backed blister. Return the remaining chewables to their box/wallet to

protect the product from light. Because most dogs find HEARTGARD-30

Plus palatable, the product can be offered to the dog by hand. Alternatively,

it may be added intact to a small amount of dog food.

Care should be taken that the dog consumes the complete dose, and treated

animals should be observed for a few minutes after administration to ensure

that part of the dose is not lost or rejected. For this reason, if

HEARTGARD-30 Plus is added to dog food, it should be kept intact and not

crumbled or split. If it is suspected that any of the dose has been lost,

redosing is recommended.

Heartworm prevention: HEARTGARD-30 Plus should be given at monthly

intervals during the period of the year when mosquitoes (vectors),

potentially carrying infective heartworm larvae, are active. The initial dose

must be given within 30 days after the dog’s first exposure to mosquitoes.

The final dose must be given within 30 days after the dog’s last exposure to

mosquitoes. Because timing of treatments is important, reminder stickers

are provided for use on a calendar.

When HEARTGARD-30 Plus replaces another heartworm preventive

product in a heartworm disease prevention program, the first dose of

HEARTGARD-30 Plus must be given within 30 days after the last dose of the

former product.

If the interval between doses exceeds 30 days, the efficacy of ivermectin will

be reduced. Therefore, for optimal performance, the chewable must be

given once a month on or about the same day of the month. If treatment is

delayed, whether by a few days or many, immediate treatment with

HEARTGARD-30 Plus and resumption of the recommended dosing regimen

will minimize the opportunity for the development of adult heartworms.

Ascarids and hookworms treatment and control: In puppies between 6 and

12 weeks of age, treatment every two weeks with HEARTGARD-30 Plus

provides optimal treatment and control of ascarids (T. canis, T. leonina) and

hookworms (A. caninum, U. stenocephala). In dogs 12 weeks of age and

above, monthly treatment with HEARTGARD-30 Plus provides effective

treatment and control of ascarids (T. canis, T. leonina) and hookworms

(A. caninum, U. stenocephala).

ACCEPTABILITY: In acceptability and field trials, HEARTGARD-30 Plus was

shown to be an acceptable oral dosage form which will be consumed at first

offering by the majority of dogs.

CAUTIONS: All dogs 6 months of age and older should be tested for existing

heartworm infection prior to starting treatment with HEARTGARD-30 Plus.

Infected dogs should be treated to remove adult heartworms and

microfilariae prior to initiating a program with HEARTGARD-30 Plus. Further

re-testing before re-treatment with HEARTGARD-30 Plus is at the discretion

of the veterinarian.

HEARTGARD-30 Plus is not effective against adult D. immitis. While some

microfilariae may be killed by the ivermectin in HEARTGARD-30 Plus at the

recommended dose level, HEARTGARD-30 Plus is not effective for

microfilariae clearance. A mild hypersensitivity-type reaction, presumably

due to dead or dying microfilariae and particularly involving a transient

diarrhea, has been observed in clinical trials with ivermectin alone after

treatment of some dogs that have circulating microfilariae.

Collies and other herding breeds are known to be more sensitive than other

dogs to high doses of macrocyclic lactones including ivermectin. Clinical

signs such as lethargy, hypersalivation, tremor and ataxia can be seen in

sensitive dogs with elevated doses of ivermectin (more than 100 µg/kg).

HEARTGARD-30 Plus, when used at the recommended dose, is considered

safe for dogs sensitive to macrocyclic lactone overdose, including Collies.

WARNINGS: Keep out of reach of children. In case of ingestion by humans,

contact a physician immediately. Physicians may contact a Poison Control

Center for advice concerning cases of ingestion by humans.

ADVERSE REACTIONS: Though very rare (<0.01%), the following adverse

events were reported and do not necessarily reflect causality: lack of

efficacy, vomiting, diarrhea, lethargy, anorexia, ataxia and convulsion.

Those events were mostly non-serious and transient in nature.

SAFETY: Clinical studies with HEARTGARD-30 Plus have shown a wide

safety margin at the recommended dose level in dogs including pregnant or

breeding bitches, stud dogs and puppies aged 6 or more weeks. No signs of

toxicity were observed in sensitive Collies at 10 times the recommended

minimum dose of ivermectin of 6 µg/kg.

EFFICACY: HEARTGARD-30 Plus, given orally using the recommended dose

and regimen, is effective against the tissue larval stage of D. immitis up to a

month after infection and, as a result, prevents the development of the adult

stage. HEARTGARD-30 Plus is also effective against canine ascarids

(T. canis, T. leonina) and hookworms (A. caninum, U. stenocephala).

STORAGE: Store at controlled room temperature of 15°C-25°C. Brief

exposure up to 30°C is permitted. Protect from light.

AVAILABILITY: HEARTGARD-30 Plus is available in three dosage strengths

(See DOSAGE section) for dogs of different weights. Each strength comes in

convenient packages of 6 or 12 chewables.

Cubes à croquer

USAGE VÉTÉRINAIRE SEULEMENT

INDICATIONS : HEARTGARD-30 Plus est indiqué pour la prévention de la dirofilariose

chez le chien en éliminant le stade tissulaire des larves migratoires de Dirofilaria immitis

jusqu’à un mois (30 jours) après l’infection. HEARTGARD-30 Plus est aussi indiqué pour

le traitement et la maîtrise de l’ascaridiose (Toxocara canis, Toxascaris leonina) et de

l’ankylostomose (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala) chez le chien.

POSOLOGIE : Administrer HEARTGARD-30 Plus par voie orale, à la dose minimale

efficace recommandée, soit 6 µg d’ivermectin et 5 mg de pyrantel (sous forme de sel de

pamoate) par kg de poids, à intervalles d’un mois* (Voir ADMINISTRATION). La posologie

recommandée pour la prévention de la dirofilariose ainsi que pour le traitement et la

maîtrise de l’ascaridiose et de l’ankylostomose est la suivante :

Poids

Cubes à croquer

Contenu en

Contenu en

Code couleur

du chien

par mois

ivermectin

pyrantel

sur la boîte

Jusqu’à 11 kg

68 µg

57 mg

Bleu

De 12 à 22 kg

136 µg

114 mg

Vert

De 23 à 45 kg

272 µg

227 mg

Brun

Pour les chiens pesant plus de 45 kg, utiliser la combinaison des teneurs ci-dessus

appropriée au poids de l’animal.

HEARTGARD-30 Plus est recommandé pour les chiens âgés de six semaines ou plus.

*Pour les chiots âgés de 6 à 12 semaines, le traitement et la maîtrise de l’ascaridiose et de

l’ankylostomose est optimal en administrant 1 cube à croquer toutes les deux semaines.

ADMINISTRATION : Retirez un seul cube à croquer à la fois de son alvéole. Replacez les

cubes à croquer restants dans leur boîte/portefeuille afin de protéger le produit contre la

lumière. Comme la plupart des chiens trouvent HEARTGARD-30 Plus agréable au goût,

vous pouvez le donner à votre chien à la main, ou l’ajouter tel quel à une petite quantité

d’aliment pour chien.

Il est très important que le chien ingère la dose entière de produit. Surveillez le chien

pendant quelques minutes après l’administration du médicament afin de vous assurer

qu’aucune quantité de produit n’a été perdue ou rejetée. C’est pourquoi HEARTGARD-30

Plus ne doit pas être écrasé, ni fractionné, mais administré tel quel s’il est ajouté à des

aliments pour chien. Si l’on soupçonne qu’une quantité quelconque a été perdue, il est

recommandé d’administrer une autre dose.

Prévention de la dirofilariose : HEARTGARD-30 Plus doit être administré à intervalles

d’un mois, pendant la période de l’année où les moustiques (agents vecteurs des larves

infectantes du ver du cœur) sont actifs. La première dose doit être administrée dans le

mois qui suit la première exposition aux moustiques et la dernière dose, dans le mois qui

suit la dernière exposition. Parce que le respect de la date des traitements est important,

des autocollants aide-mémoire à apposer sur un calendrier sont inclus.

Lorsque,

dans

cadre

d’un

programme

prévention

dirofilariose,

HEARTGARD-30 Plus remplace un autre produit prévenant la dirofilariose, il faut

administrer la première dose de HEARTGARD-30 Plus dans les trente jours qui suivent le

dernier traitement avec le produit précédent.

Si l’intervalle qui sépare les doses dépasse un mois, l’efficacité de l’ivermectin peut s’en

trouver réduite. Par conséquent, pour un rendement optimal, HEARTGARD-30 Plus doit

être administré une fois par mois à la même date ou aux alentours de la même date.

Néanmoins, si ce délai était dépassé de quelques jours ou plus, la reprise immédiate du

traitement avec HEARTGARD-30 Plus, à la posologie recommandée, et en respectant

par la suite le calendrier posologique mensuel recommandé réduirait la possibilité de

développement des formes adultes du ver du cœur.

Traitement et maîtrise de l’ascaridiose et de l’ankylostomose : Chez les chiots âgés de 6 à

12 semaines, un traitement aux deux semaines avec HEARTGARD-30 Plus est optimal

pour le traitement et la maîtrise de l’ascaridiose (T. canis, T. leonina) et de l’ankylostomose

(A. caninum, U. stenocephala). Chez les chiens âgés de plus de 12 semaines, un

traitement mensuel avec HEARTGARD-30 Plus est efficace pour le traitement et la

maîtrise de l’ascaridiose (T. canis, T. leonina) et de l’ankylostomose (A. caninum,

U. stenocephala).

ACCEPTATION : Des études sur l’acceptation du produit par les chiens et des études sur

le terrain ont démontré que HEARTGARD-30 Plus administré par voie orale est accepté

et ingéré par la plupart des chiens dès qu’on l’offre.

PRÉCAUTIONS : Préalablement au traitement avec HEARTGARD-30 Plus, tout chien

âgé de 6 mois ou plus devrait subir un test de dépistage du ver du cœur. Avant d’instaurer

un programme de prévention avec HEARTGARD-30 Plus, on doit traiter les chiens

infectés afin d’éliminer les formes adultes du ver du cœur ainsi que les microfilaires. Par

la suite, les tests de dépistage avant un re-traitement avec HEARTGARD-30 Plus sont

exécutés à la discrétion du vétérinaire.

HEARTGARD-30 Plus n’a aucun effet contre les formes adultes de Dirofilaria immitis.

Bien que l’ivermectin présent dans la dose recommandée de HEARTGARD-30 Plus

puisse tuer quelques microfilaires, il ne les élimine pas complètement. Lors d’études

cliniques, on a observé une réaction légère d’hypersensibilité probablement attribuable

à la présence de microfilaires mortes ou agonisantes; cette réaction a pris la forme d’une

diarrhée passagère qui est survenue après le traitement, dans les études cliniques sur

l’administration d’ivermectin seul, chez les chiens ayant des microfilaires en circulation

dans le sang.

Les colleys et les chiens de berger sont souvent plus sensibles que les autres chiens aux

doses élevées de lactones macrocycliques comme l’ivermectin. Ainsi, l’administration de

doses élevées d’ivermectin (plus de 100 µg/kg) à des chiens sensibles peut provoquer

des signes cliniques tels que léthargie, hypersalivation, tremblements et ataxie.

HEARTGARD-30 Plus administré à la dose recommandée est considéré comme étant

sécuritaire pour les chiens sensibles aux doses élevées de lactones macrocycliques, y

compris les colleys.

MISES EN GARDE : Garder hors de la portée des enfants. Advenant l'ingestion de ce

produit par des humains, communiquer immédiatement avec un médecin. Celui-ci

pourra communiquer avec un centre antipoison qui lui indiquera les mesures à prendre.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES : Les réactions indésirables suivantes, très rares (<0,01 %)

et pas nécessairement causées par HEARTGARD-30 Plus, ont été signalées : manque

d’efficacité, vomissements, diarrhée, léthargie, anorexie, ataxie et convulsion.

Ces réactions ont été, pour la plupart, d’intensité légère ou modérée ainsi que transitoires.

INNOCUITÉ : Des études cliniques ont démontré qu’à la dose recommandée,

HEARTGARD-30 Plus offre une vaste marge d’innocuité chez les chiens y compris les

femelles gravides, les sujets reproducteurs des deux sexes et les chiots âgés d’au moins

six semaines. Aucun signe de toxicité n’a été observé chez des colleys sensibles recevant

10 fois la dose minimale recommandée de 6 µg d’ivermectin par kg.

EFFICACITÉ : Administré par voie orale, à la posologie recommandée et à intervalles

d’un mois, HEARTGARD-30 Plus est efficace contre le stade tissulaire des larves

migratoires de D. immitis jusqu’à un mois après l’infection, prévenant ainsi le

développement des vers du cœur adultes. HEARTGARD-30 Plus est efficace aussi contre

les ascaris (T. canis, T. leonina) et les vers en crochet (A. caninum, U. stenocephala) chez

le chien.

ENTREPOSAGE : Entreposer à une température ambiante contrôlée de 15 à 25

C. Une

brève exposition à une température allant jusqu’à 30 °C est acceptable. Entreposer à

l’abri de la lumière.

PRÉSENTATION : HEARTGARD-30 Plus est offert en trois teneurs différentes pour des

chiens de poids différents (Voir POSOLOGIE). Chaque teneur est présentée dans un

emballage de 6 ou 12 cubes à croquer.

(ivermectin/pyrantel)

(ivermectin/pyrantel)

Plus

Heartgard

®

30

2050453000

Boehringer Ingelheim Santé Animale Canada Inc.

5180 South Service Road

Burlington ON L7L 5H4

Heartgard-30 ® est une marque déposée de

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, utilisée

sous licence.

2050-4530-01

Boehringer Ingelheim Animal Health Canada Inc.

5180 South Service Road

Burlington ON L7L 5H4

Heartgard-30 ® is a registered trademark of

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, used

under license.

2050-4530-01

Plus

Heartgard

30

FRONT 7.875" x 7.875"

BACK 7.875" x 7.875"

PACKAGING GRAPHIC ARTWORK APPROVAL

Code: 2050-4530-01

OLD CODE: 2050-4230-00

Dimensions:

mm = 200 x 200 mm

inches = 7.875 x 7.875 in

K

Y

P 326

P XXX

P XXX

P XXX

M

K

VARNISH

Please use the official PANTONE® (P) matching

system for an accurate color representation.

SPEC#: N/A

VERSION

PRODUCT: HEARTGARD 30 PLUS CHEWS

INSERT

BAR CODE(S):

VERSION - DATE:

A - 09/JUL/2019

COUNTRY: CANADA (CA)

NOTES

SITE/SUPPLIER: BARCELONETA PR

SOFTWARE: ADOBE Illustrator CC

INITIALS: Duluth (MH)

COLORS

Marketing approval:

COMPLETE NAME + DATE + SIGNATURE:

COMPLETE NAME + DATE + SIGNATURE:

Regulatory approval:

NOTE: Explain here specific technical issue

related to the component to the printer.

PRINTER NOTES!

By Catherine Barnes at 1:57 pm, Jul 12, 2019

By Natasha Chopra at 1:47 pm, Jul 24, 2019

By Normand Plourde at 2:51 pm, Jul 24, 2019

DATE SUBMITTED: July 25, 2019 (Boehringer Ingelheim Animal Health Canada Inc.)

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