Harpagin

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Allopurinol; Benzbromaron

Available from:

Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)

INN (International Name):

Allopurinol, Benzbromaron

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Allopurinol (03633) 100 Milligramm; Benzbromaron (04372) 20 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1981-06-29

Patient Information leaflet

L:\Produkte national + international\Merz Pharmaceuticals GmbH\Harpagin\Verlängerungsanträge\Verlängerungsantrag_2001\Auflagen
Verlängerung_02-2009\Harpagin_GI_BfArM_250209.doc 
25.02.2009 Gr
1/9

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
HARPAGIN (20 MG/100 MG), FILMTABLETTE
Wirkstoffe: Benzbromaron, Allopurinol
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Harpagin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von Harpagin beachten?
3.
Wie ist Harpagin einzunehmen/anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Harpagin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HARPAGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Harpagin ist ein Arzneimittel zur Verminderung der Bildung von Harnsäure sowie zur
Erhöhung der Harnsäureausscheidung.
Das Urikostatikum Allopurinol reduziert die Bildung von Harnsäure und führt dadurch
zu einer Verminderung des Harnsäurespiegels im Blut und Urin.
Das Urikosurikum Benzbromaron führt zu einer Erhöhung der
Harnsäureausscheidung und dadurch zu einer Verminderung des Harnsäurespiegels
im

Summary of Product characteristics

                        FACHINFORMATION
   _____________________________________________________________________
   MERZ PHARMACEUTICALS GMBH           HARPAGIN                      

   _____________________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Harpagin (20 mg/100 mg), Filmtablette
Wirkstoffe: Benzbromaron, Allopurinol 
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 Filmtablette enthält:
Allopurinol
100,0 mg
Benzbromaron
  20,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind von weißer Farbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Alle Formen von Hyperurikämie mit Serumwerten im Bereich von 8,5 mg / 100 ml und darüber, wenn 
nicht diätetisch beherrschbar
-
klinische Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbesondere manifeste Gicht
-
sekundäre Hyperurikämie
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Täglich 1 Filmtablette einnehmen.
Bei Nierensteinleiden in der Vorgeschichte (Stein-Anamnese) sollten zu Beginn (10-14 Tage) die bei 
harnsäureausscheidungssteigernder (urikosurischer) Therapie üblichen Vorsichtsmaßregeln beachtet 
werden: ausreichende Harnausscheidung (Diurese) und Alkalisierung des Harns.
Harpagin Filmtabletten sollen nach dem Frühstück oder Mittagessen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit 
eingenommen werden.
Das Arzneimittel ist zur zeitlich unbegrenzten Anwendung bestimmt.
Harpagin ist kontraindiziert bei Kindern unter 14 Jahren (siehe Abschnitt 4.3).
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_42698.rtf
25.02.2