HALOPERIDOL PENSA 2 mg/ ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

HALOPERIDOL

Available from:

Pensa Pharma, S.A.U

ATC code:

N05AD01

INN (International Name):

HALOPERIDOL

Composition:

Excipientes: METILPARABENO (E 218)

Therapeutic area:

ANTIPSICÓTICOS - Derivados de la butirofenona - Haloperidol

Product summary:

HALOPERIDOL PENSA 2 mg/ ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG, 1 frasco de 15 ml Revocado 12/08/2015 No Comercializado - HALOPERIDOL PENSA 2 mg/ ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG, 1 frasco de 30 ml Revocado 12/08/2015 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 25/04/2011 / Revocado 12/08/2015

Patient Information leaflet

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HALOPERIDOL PENSA 2 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Haloperidol Pensa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Haloperidol Pensa
3. Cómo tomar Haloperidol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Haloperidol Pensa
6. Información adicional
1. QUÉ ES HALOPERIDOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Haloperidol Pensa pertenece al grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos, derivados de la
butirofenona, un tipo de tranquilizante de los denominados
neurolépticos, que comúnmente se utilizan
para el tratamiento de las psicosis (estados mentales en los que
existe una pérdida de contacto con la
realidad).
Se utiliza en el tratamiento de:
-
Delirios y alucinaciones asociados con la esquizofrenia aguda y
crónica, trastornos paranoicos así
como estados de confusión aguda y alcoholismo. También se utiliza en
otro tipo de delirios
denominados hipocondríacos y trastornos de la personalidad.
-
Estados de agitación relacionados con manía, demencia, retraso
mental, alcoholismo, trastornos de
la personalidad, agitación, agresividad y conductas de evitación en
pacientes ancianos, trastornos
de la conducta y carácter en niños, movimientos anormales
(coreicos), hipo persistente, tics y
tartamudeo, así como los síntomas del síndrome de Gilles de la
Tourette y coreas relacionadas.
También
se
utiliza
en
anestesiología
como
medicación
previa
y
formando
parte
de
mezclas
anestésicas, así como en el tratamient

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Haloperidol Pensa 10 mg comprimidos EFG
Haloperidol Pensa 2 mg/ ml gotas orales en solución EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Haloperidol Pensa 10 mg contiene 10 mg de
haloperidol.
Cada ml (= 20 gotas) de Haloperidol Pensa 2 mg/ml gotas orales en
solución contiene 2 mg de
haloperidol.
El gotero dosifica 20 gotas por ml, por lo que cada gota contiene 0,1
mg de haloperidol.
Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1,875 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos y gotas orales en solución.
Comprimidos blancos, circulares, biconvexos y ranurados por una cara.
Solución clara e incolora.
4.
DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Como neuroléptico en: _
-
Delirios y alucinaciones en:
o
Esquizofrenia aguda y crónica
o
Paranoia
o
Confusión aguda, alcoholismo (síndrome de Korsakoff)
-
Delirio hipocondríaco
-
Trastornos de la personalidad: paranoide, esquizoide, esquizotípica,
antisocial, límite y otras
personalidades
_En el tratamiento de la agitación psicomotriz en: _
-
Manía, demencia, retraso mental, alcoholismo
-
Trastornos
de
la
personalidad:
obsesivo-compulsiva,
paranoide,
histriónica
y
otras
personalidades
-
Agitación, agresividad y conductas de evitación en pacientes
geriátricos
-
Trastornos de la conducta y del carácter en niños
-
Movimientos coreicos
-
Hipo persistente
-
Tics, tartamudeo y síntomas del síndrome de Gilles de la Tourette y
coreas relacionadas.
_En anestesiología: _
-
Premedicación y mezclas anestésicas.
_Como antiemético en:_
Náuseas y vómitos de diversa etiología. Haloperidol es el
medicamento de elección cuando los
medicamentos clásicos para el tratamiento de las náuseas y los
vómitos no son suficientemente
efectivos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis que se sugiere a continuación son sólo promedios y siempre
se debe tratar de ajustar la
dosis a la respuesta del paciente. Esto generalmente implic