Halofusol 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Halofuginone Laktat

Available from:

Laboratorios Karizoo (Es)

ATC code:

QP51AX08

INN (International Name):

Halofuginone Lactate

Dosage:

0,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Halofuginone Laktat 0.609 mg/ml

Administration route:

zum Einnehmen

Therapeutic group:

Rind

Therapeutic area:

Halofuginone

Product summary:

CTI-code: 567040-06 - Packmaß: 1000 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567040-05 - Packmaß: 1000 ml + 1 x Metering Pump - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567040-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567040-01 - Packmaß: 250 ml + 1 x Metering Pump - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567040-04 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567040-03 - Packmaß: 500 ml + 1 x Metering Pump - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Nicht kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE Versie
HALOFUSOL 0,5 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
HALOFUSOL 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR KÄLBER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Halofusol 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Halofuginon (als Lactat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Halofuginon
0,50 mg
Entspricht
0,6086 mg Halofuginon Lactat
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzoesäure (E210)
1,00 mg
Tartrazin (E102)
0,03 mg
Sonstige Bestandteile, q.s.
Klare gelbe Lösung zum Einnehmen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für neugeborene Kälber:
Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch diagnostizierten Befall mit
_Cryptosporidium parvum in_
Betrieben mit Cryptosporidiose in der Vorgeschichte.
Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden beginnen.
Verminderung von Durchfall, verursacht durch diagnostizierten Befall
mit
_Cryptosporidium parvum. _
Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des
Durchfalls beginnen.
Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der
Oocysten-Ausscheidung nachgewiesen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht auf leeren Magen verabreichen.
Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden
besteht, sowie bei geschwächten
Tieren.
Bijsluiter – DE Versie
HALOFUSOL 0,5 MG/ML
Nicht bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
Hilfsstoffe anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurde bei behandelten Tieren ein Anstieg des
Durchfallniveaus beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentl