HALDOL DEPO 50 mg/1 mL otopina za injekciju

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

галоперидол

Available from:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC code:

N05AD01

INN (International Name):

haloperidol

Dosage:

50 mg/1 mL

Pharmaceutical form:

otopina za injekciju

Composition:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 50 mg haloperidol (u obliku haloperidol dekanoata)

Units in package:

5 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Prescription type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manufactured by:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2016-12-05

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
HALDOL DEPO
otopina za injekciju, 50 mg/ml
haloperidol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_č_itajte uputstvo o lijeku
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zaterebati.
Ako imate dodatnih pitanja upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1.
Šta je Haldol depo i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Haldol depo
3.
Kako uzimati Haldol depo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Haldol depo?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK HALDOL DEPO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Haldol depo spada u grupu lijekova antipsihotika (nazvanih i
neuroleptici). Ti lijekovi djeluju na
nervne puteve i specifična područja mozga te pomažu uklanjati
određene hemijske neravnoteže u
mozgu koje uzrokuju simptome vaše bolesti.
Lijek Haldol depo namijenjen je za terapiju održavanja i sprečavanje
psihičkih poremećaja za koje je
karakteristično da čujete, vidite ili osjećate pojave kojih u
stvarnosti nema, da pogrešno razmišljate, da
ste neuobičajeno sumnjičavi, da nemate kontakt s okolinom,
uznemireni ste, hiperaktivni i agresivni.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HALDOL DEPO
Lijek Haldol depo ne smijete primati:

ako ste alergični (preosjetljivi) na haloperidol ili bilo koji
sastojak lijeka Haldola depo,

ako imate teške poremećaje svijesti ili Parkinsonovu bolest,

ako imate bolest za koju je značajno da je zahvaćeno određeno
područje mozga (lezije
bazalnih ganglija).
Lijek
također
ne
smijete
primati
kod
akutnog
trovanja
inhibitorima
centralnog
nervnog
sistema
(alkohol, antidepresivi, antipsihotici, lijekovi za smirivanje,
lijekovi za uklanjanje straha, lijekovi za
spavanje i jaki analgetici).
Lijek ne smijete primati:


Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
▲
HALDOL DEPO
otopina za injekciju, 50 mg/ml
haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 50 ml haloperidola u
obliku 70,52 mg haloperidoldekanoata.
Pomoćne supstance:
-
rafinirano ulje sezama: 848 mg/ampulu
-
benzilni alkohol: 15 mg/ampulu
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Otopina je lagano žućkasto-smeđe boje, lagano viskozna.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Terapija održavanja shizofrenije i drugih psihotičnih poremećaja.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Odrasli
Lijek Haldol depo dajemo bolesnicima čije smo stanje prethodno
uravnotežili peroralnim liječenjem.
Lijek ubrizgamo duboko intramuskularno. Uobičajeni interval između
pojedinih injekcija je 4 sedmice; s
obzirom na bolesnikove potrebe, možemo ga također skratiti ili
produžiti.
Kod davanja velikih doza, na isto mjesto možemo ubrizgati najviše 3
ml otopine.
Lijek Haldol depo ne smijemo davati intravenozno.
Individualnu dozu izračunamo iz dnevne peroralne doze. Kao početnu
dozu preporučujemo 10 do 15
puta veću dozu od peroralne dnevne doze. Kod većine bolesnika
početna doza se kreće između 25
mg i 75 mg haloperidola. Najveća početna doza ne smije biti veća od
100 mg. S obzirom na
bolesnikuvu reakciju, dozu možemo povećavati po 50 mg, sve dok ne
dostignemo optimalni ljekoviti
učinak. Uobičajena mjesečna doza je 20 puta veća od peroralne
dnevne doze. Najveća doza iznosi
450 mg.
Stariji bolesnici (> 65)
Kod starijih bolesnika preporučujemo manje doze. Počinjemo s 12,5 mg
do 25 mg, zatim dozu ovisno
o bolesnikovom odgovoru postupno povećavamo.
Doze održavanja kod blagih simptoma i kod starijih bolesnika obično
iznose od 50 mg do 100 mg, kod
umjerene simptomatike od 100 mg do 200 mg, a kod teških simptoma od
200 mg do 300 mg.
Ako je potrebno, lijek Haldol depo možemo davati uz peroralno
liječenje Haldolom.
Djeca i adolescenti mla_đ_